Ja - 日本語; トルクレンチ 使用説明書 - Integra CUSA Clarity Instrucciones De Uso

JA – 日本語
概要
使い捨て滅菌トルクレンチは、36 kHz CUSA® Clarity
ハンドピース (C7036) および滅菌可能トルクベース
(C7636) とともに使用できます。
説明
トルクレンチ (マルチパック)
C7602
トルクレンチ (単一パック)
C7602EA
用途
CUSA® Clarity 使い捨てトルクレンチは、CUSA® Clarity
超音波外科用吸引装置との併用を前提に設計されて
います。使用目的、禁忌、警告については、『CUSA®
Clarity超音波外科用吸引装置のオペレータマニュア
ル』を参照してください。
対象ユーザー
使用説明書 (IFU) および本書内で説明する機器は、
特定の技術や外科的処置および本機器の使用に関
しトレーニングを受けた、 資格を有する医療専門家
の方を対象としています。
ラベルに使用する記号
製品は医療機器指令 93/42/EEC の
要件を満たしています
0086
注意: 米国連邦法により、 この装置
の販売は、 医師の指示によるもの
に制限されています
本製品は天然ゴムを使用してい
ません
エチレンオキシドで滅菌済み
STERILE EO
製造者
製造日
使用説明書に従ってください
動作温度:
+10oC ～ +35oC
輸送 ・ 保管温度:
-20oC ～ +60oC
カタログ番号
ロッ ト番号
再使用しない
2
再滅菌しない
STERILIZE
有効期限
包装物が破損している場合は使
用しない
MRI 危険です
湿気厳禁
動作湿度:
30% ～ 85%
輸送 ・ 保管湿度:
15% ～ 85%
トルクレンチに関する警告
警告
トルクレンチは、 MRI 環境で使用することはできま
せん。 MRI 危険です。
警告
複数回の外科手術で、 滅菌済トルクレンチを繰り返
し使用することは避けてください。 再処理により ト
ルクレンチを損傷する恐れがあります。
警告
使い捨て器具は、 患者ごとに交換、 廃棄します。 再
び処理したり、 再利用したり しないでください。
滅菌情報
滅菌済みで供給されます。 トルクレ
2
ンチは患者ごとに使い捨てです。
STERILIZE
MR 安全情報
完全な MR 安全情報については、 『 CUSA
Clarity 超音波外科用吸引装置のオペレー
タマニュアル』 を参照してください。
トルクレンチの破棄
CUSA® Clarity トルクレンチは、 地域にある規定の病
院のプロトコルに準じて破棄する必要があります。
24
®