Ptbr - Português Brasileiro; Introdução; Usuários-Alvo - Integra CUSA Clarity Instrucciones De Uso

PTBR – PORTUGUÊS BRASILEIRO
Introdução
Uma chave de torque descartável estéril está disponível para
uso com a peça de mão CUSA® Clarity de 36 kHz (C7036)
e a base de torque esterilizável (C7636):
Descrição
Chave de Torque (embalagem com
C7602
várias unidades)
C7602EA
Chave de Torque (embalagem com
uma unidade)
Indicação de uso
A Chave de Torque Descartável CUSA® Clarity deve ser usada
com o Sistema de Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA®
Clarity. Consulte o Manual do Operador do Sistema de
Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA® Clarity para obter
indicações, contraindicações e avisos.
Usuários-alvo
Os usuários-alvo destas Instruções de Uso (IFU)
e o equipamento nelas descrito são profissionais
da área médica, qualificados e treinados na técnica
e no procedimento cirúrgico específicos a serem
executados, assim como no uso deste equipamento.
Símbolos usados nos rótulos
O produto está em conformidade com
os requisitos da diretiva 93/42/CEE
0086
CUIDADO: Leis federais dos EUA
restringem a venda deste dispositivo
por médicos ou mediante pedido
médico.
Este produto não contém látex
de borracha natural
Esterilizado com óxido de etileno
STERILE EO
Fabricante
Data da fabricação
Siga as instruções de uso
Temperatura operacional:
+10 °C a +35 °C
Temperatura de transporte
e armazenamento: -20 °C a +60 °C
Número de catálogo
Número de lote
Não reutilize
2
Não esterilize novamente
STERILIZE
Data de validade
Não use se a embalagem estiver
danificada
Produto não adequado para uso
em ambiente de RM
Mantenha seco
Umidade operacional:
30% a 85%
Umidade de transporte e armaze-
namento: 15% a 85%
Avisos para a chave de torque
AVISO
A chave de torque não deve ser levada para o ambiente
de imagiologia de ressonância magnética. Ela não é
segura para uso nesse ambiente.
AVISO
Não use a chave estéril em mais de um procedimento
cirúrgico. O reprocessamento pode danificar a chave
de torque.
AVISO
Os dispositivos de uso único destinam-se ao uso
com apenas um paciente. Não processe ou utilize
novamente.
Informações de esterilização
Equipamento esterilizado. A chave de
2
torque destina-se a uso com apenas
STERILIZE
um paciente.
Informações de segurança em RM
Consulte o Manual do Operador do Sistema
de Aspirador Cirúrgico Ultrassônico CUSA
Clarity para obter informações completas
sobre segurança em RM.
Descarte da chave de torque
A chave de torque CUSA® Clarity deve ser descartada
de acordo com os protocolos hospitalares e as
regulamentações locais.
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