Hologic Aquilex Instrucciones De Uso página 136

Cadre d'utilisation
DANGER !
Vérification de tous les réglages d'usine
Les réglages d'usine ne constituent pas des paramètres obligatoires pour le méde-
cin. Le médecin est responsable de tous les réglages concernant la procédure chi-
rurgicale.
DANGER !
Accessoires d'origine
fr
Pour la propre sécurité de l'opérateur et celle du patient, n'utiliser que des acces-
soires Aquilex® (voir chapitre Liste d'accessoires [} 180]).
DANGER !
Dispositifs supplémentaires
Les dispositifs supplémentaires raccordés à des dispositifs électromédicaux doivent
satisfaire de manière démontrable les normes CEI ou ISO correspondantes (CEI
60601-1, CEI 60950 ou CEI 62368 pour les dispositifs de traitement de données). De
plus, toutes les configurations doivent correspondre aux exigences réglementaires
relatives aux systèmes médicaux (voir section 16 de la version actuellement en vi-
gueur de la norme CEI 60601-1). Toute personne raccordant des dispositifs supplé-
mentaires aux dispositifs électromédicaux est considérée comme l'auteur de la
configuration du système et est donc tenue de veiller à la conformité du système
par rapport aux exigences réglementaires s'appliquant aux systèmes. Contacter le
service technique habilité pour toute question complémentaire.
DANGER !
Non antidéflagrant
Le système n'est pas antidéflagrant. Ne pas l'utiliser dans des locaux en présence
de gaz anesthésiques inflammables.
DANGER !
Risque de choc électrique
Afin de prévenir tout risque de choc électrique, n'utiliser ce système qu'après
l'avoir raccordé à un réseau d'alimentation correctement mis à la terre.
DANGER !
Risque de choc électrique
Ne pas ouvrir le dispositif afin de prévenir tout choc électrique. Ne jamais procéder
à l'ouverture du dispositif de manière autonome. Notifier les techniciens de main-
tenance habilités de toute réparation nécessaire.
DANGER !
Qualification professionnelle
Le mode d'emploi ne contient aucune description ni instruction relative à des pro-
cédures/techniques chirurgicales. Il ne convient pas non plus à la formation de mé-
decins à l'application de techniques chirurgicales. Des périphériques et des disposi-
tifs médicaux peuvent uniquement être utilisés par des médecins ou des assistants
médicaux disposant des qualifications techniques/médicales appropriées et tra-
vaillant sous la direction et la supervision d'un médecin.
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