Garantievoorwaarden - Steeper S-Charge System Manual Tecnico

3500S BATTERIJ-PACK: BELANGRIJKE INFORMATIE VERVOLG
• Gebruik of laat de batterijen niet liggen bij hoge temperatuur (bijv. in rechtstreeks
zonlicht of in een voertuig bij warm weer). Dit kan oververhitting, branden
veroorzaken en de prestatie kan degenereren en daarom de levensduur verminderen.
• Als de batterij lekt, en de elektrolyse in de ogen terechtkomt, wrijf niet in de ogen omdat
dit letsel aan de ogen of zelfs verlies van het gezichtsvermogen kan veroorzaken. Spoel
ze in de plaats daarvan met helder lopend water en zoek onmiddellijk medische bijstand.
• Sla niet op de batterij, gooi er niet mee, laar ze niet vallen en beschadig ze niet.
• Doorboor, ontmantel de batterij niet of pas ze niet aan.
• Het 3500s batterij-pack zal degraderen na een aantal cycli. Om een vervanging te
bestellen, contacteer de Klantendienst - dit is niet inbegrepen in de garantie.
• Als de batterijen in opslag worden bewaard, moeten deze minstens elke zes maanden
worden herladen, anders kan de batterijfunctie worden aangetast.
WAARSCHUWING: Verwijder de plastic verpakking van de batterij niet.

GARANTIEVOORWAARDEN

Voorwerp Garantieperiode
Hub en Display* 12 maanden
Kabels 12 maanden
Lader 12 maanden
3500S Batterij Pack 12 maanden
Wanneer er een garantieclaim wordt ingediend, moet deze claim onderbouwd worden
met de geschikte documentatie. Foto's van defecte batterijen moeten geleverd worden
in plaats van het product zelf. Indien van toepassing, stuur geen defecte batterijen terug
naar Steeper. U moet verklaren of u wenst dat wij een vervanging leveren.
De garantie vervalt voor alle systeemonderdelen indien deze zijn blootgesteld aan misbruik,
reparatie of onderhoud door een niet-gecertificeerd persoon, opzettelijke beschadiging
belasting hoger dan die waarvoor het product werd ontworpen, of door aanpassingen,
verwaarlozing of handelingen die ingaan tegen deze in de belangrijke informatie.
De ontworpen levensduur van het S-Charge Systeem is twee jaar. We raden aan om de
3500S batterijen elke 24 maanden te vervangen voor een optimale prestatie. Buiten de
richtlijnen vermeld in 'Onderhoud en reiniging' is er geen ander onderhoud vereist voor
dit systeem.
RETOURZENDINGEN
Voor het retourneren van een toestel moet de klant contact opnemen met de
Klantendienst voor een RA (Returns Authorisation Number) en een 8.2.1 FRM 028 Product
Concern Rapport volledig invullen, en doorsturen met de retour van het product.
OMGEVINGS- EN GEBRUIKSVOORWAARDEN
Hou rekening met de volgende omgevingsvoorwaarden voor het gebruik van de
elektrodes:
Opslag, transport en gebruik
Operationeel
Drukbereik
Maximaal 95% relatieve vochtigheid, boven niet-condenserend
Niet blootstellen aan EM-emissies van meer dan 8kV contact, 15kV lucht
Als de elektrodes werden opgeslagen of getransporteerd, bewaar de elektrodes dan
twee uur bij kamertemperatuur (20°C) alvorens ze te gebruiken.
8 4
Garantievoorwaarden
Ontwerp en fabricatie
*Montageframes uitgezonderd
Ontwerp en fabricatie
Ontwerp en fabricatie
Ontwerp en fabricatie
correct laden
-20°C (-4°F) tot +60°C (+140°F)
-15°C (+5°F) tot +60°C (+140°F)
700-1060 hPA
VERWIJDERING
Het S-Charge Systeem is een elektrisch apparaat en mag niet gemengd worden
met het algemeen huishoudelijk afval. Voor de correcte behandeling, recuperatie
en recycling, breng dit (deze) product(en) naar de aangewezen verzamelpunten.
In sommige landen kan het ook mogelijk zijn om uw producten terug te brengen
naar uw lokale verkoper bij de aankoop van een gelijkwaardig nieuw product.
Door dit product op de juiste wijze te verwijderen, spaart u waardevolle grondstoffen en
voorkomt u eventuele potentiële negatieve gevolgen voor de volksgezondheid en het
milieu, die anders zouden kunnen ontstaan door een onjuiste afvalverwerking.
Contacteer uw lokale overheid voor meer gegevens over uw dichtstbijzijnde
aangewezen verzamelpunt. Er kunnen boetes van toepassing zijn voor het onjuist
verwijderen van het afval, in overeenstemming met uw nationale wetgeving.
TEST CERTIFICAAT
• Het S-Charge Systeem en de bijbehorende onderdelen, opgenomen in dit document,
zijn getest en gecertificeerd volgens de volgende normen en vereisten:
• Testen Medische Veiligheid:
• IEC 60601-1: 2005/AMD1:2012.
• IEC 60601-1-11: 2015; Inclusief de eisen:
• ISO 14971:2019.
• IEC 60601-2: 2014.
• IP22 voor BS EN 60529: 1992+ A2: 2013, wanneer het S-Charge display afgedicht is
met de siliconeverzegeling zoals vermeld in de instructies voor aanpassing.
• IEC62133-2:2017
• UN38.3
KWALITEITSBORGING
• Steeper/SteeperUSA werken met een UKAS goedgekeurd kwaliteitsborgingsysteem
en voldoet volledig aan de vereisten van BS EN ISO 13485:2016. Dit certificeert dat
Steeper/SteeperUSA voldoet aan de juiste internationale kwaliteitsnormen voor
ontwerp, fabricatie en levering van orthopedische producten
• Steeper is geregistreerd bij zowel de Medicines and Healthcare Regulatory Authority
in het VK, en de Food and Drugs Administration van de Verenigde Staten voor de
fabricatie en levering van orthopedische en orthotische producten.
• MHRA-registratienummer: 0000006617
• FDA-registratienummer: 9612243
• Model Nr.: STP-RP616
• De continue compliance met de norm wordt opgevolgd door een programma van
interne en externe audits Toegepaste normen:
• ISO 13485:2016 (QMS)
• Richtlijn RoHS 2015/863/EU
• Voldoet aan de vereisten ISO14791: 2019
• Deze S-Charge is een accessoire voor klasse I medische toestellen dat voldoet aan de
algemene veiligheids-- en prestatievereisten, vastgelegd in MDR 2017/745 Bijlage I.
• Dit apparaat heeft een CE-markering die indiceert dat het voldoet aan de Europese
vereisten voor veiligheid, gezondheid en milieu. Het indiceert ook de compliance
van het toestel met de Europese wetgeving en de vrije beweging ervan binnen de
Europese markt.
• Dit toestel heeft een UKCA-markering die indiceert dat het toestel voldoet aan de
vereisten voor veiligheid, gezondheid en milieu. Het indiceert ook de compliance van
het toestel met de wetgeving van Groot-Brittannië (Engeland, Wales, Schotland) en
de vrije beweging ervan binnen de markt van Groot-Brittannië.
• Het ontwerp en de fabricage van Steeper uitrusting en onderdelen zijn onderworpen
aan een beleid van voortdurende herbeoordeling. De onderneming behoudt zich
daarom het recht voor om wijzigingen uit te voeren en producten terug te trekken
zonder voorafgaande verwittiging.
• Voor de meest recente uitgave van deze handleiding, bezoek www.steepergroup.com.
8 5