Disposiciones Reglamentarias; Estándares De Conformidad - GE LOGIQ 7 Publicaciones Técnicas

Disposiciones reglamentarias

Estándares de conformidad
Manual básico del usuario del LOGIQ 7/LOGIQ 7 Pro
5307391-106 Rev. 1
Las siguientes clasificaciones se refieren al estándar
IEC/EN 60601-1:6.8.1:
• Según la directiva relativa a productos sanitarios
93/42/CEE, éste es un producto sanitario de clase IIa.
• Según el estándar IEC/EN 60601-1, se trata de un equipo
de clase I, tipo B, con piezas aplicadas BF o CF.
• Según el estándar CISPR 11, se trata de un equipo del
grupo 1, clase A ISM.
• Según el estándar IEC 60529, la frecuencia IPx8 del
interruptor de pedal es adecuada para su uso en
quirófanos.
Este producto cumple con las disposiciones reglamentarias de:
• Directiva del consejo 93/42/CEE relativa a productos
sanitarios: la etiqueta del producto certifica el cumplimiento
con esta directiva.
La ubicación de la marca CE se muestra en el capítulo 2 de
este manual.
Representante autorizado en la UE
Sede registrada de la empresa en Europa:
GE Medical Systems Information Technologies GmbH
(GEMS IT GmbH)
Munzinger Strasse 3, D-79111 Freiburg, ALEMANIA
Tel: +49 761 45 43 -0; Fax: +49 761 45 43 -233
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