Beschrijving Toestel; Contra-Indicaties - CooperSurgical MityOne M-Style Mushroom Instrucciones De Uso

Systeem voor kunstverlossing met vacuümpomp • Gebruikersinstructies (Nederlands / Dutch)
VOORZICHTIG: Krachtens de Amerikaanse federale wetgeving mag
dit hulpmiddel uitsluitend op voorschrift van
een arts worden verkocht.

BESCHRIJVING TOESTEL

®
De MityOne M-Style Mushroom
werd ontworpen ter ondersteuning van de
huisarts bij het verlossen van een baby tijdens de bevalling. De
MityOne is een geïntegreerd systeem met pomp en cup, is verpakt
en gesteriliseerd voor onmiddellijk gebruik.
INDICATIES VAGINALE KUNSTVERLOSSING MET VACUÜMPOMP
Geen enkele indicatie is absoluut.
Foetus:

Toestand van de foetus zorgwekkend

Onvermogen om spontaan de baby uit te drijven na een correct
verlopen tweede bevallingsfase
Moeder:

Behoefte om vrijwillige uitdrijvende inspanningen te vermijden

Ontoereikende uitdrijvingsinspanningen

CONTRA-INDICATIES

Geen kunstverlossing met vacuümpomp starten indien een van de
volgende situaties zich voordoet:

Hoofdje niet in de juiste positie (stuit- of dwarsligging) of de baby
komt met het gezicht of voorhoofd eerst

Vermoeden van verstoorde verhouding tussen hoofdje en
bekken

Eerdere tests met schedelkap

Vermoeden van macrosomie of risico van schouderdystocie

Mislukte pogingen met vacuümpomp of verlostang

Zwangerschap van minder dan 34 weken

Schedelkap niet zichtbaar

Niet volledig gedilateerde baarmoederhals

Behoefte van actieve rotatie van het toestel

Vermoeden van abnormale bloedingen bij de foetus
ONGEWENSTE EFFECTEN
Verwondingen bij de foetus:
hoofdtrauma, bloeduitstortingen, kneuzingen, rijtwonden, oedeem
op de schedelkap, hematoom op het hoofd, subgaleaal hematoom,
subdurale bloeding, parenchymale bloeding, intracraniale bloeding,
retinale bloeding
Verwondingen bij de moeder:
scheuren in vaginale, cervicale, uteriene, blaas-, rectale weefsels
WAARSCHUWINGEN

Dit product is uitsluitend voor eenmalig gebruik bestemd en mag niet
opnieuw worden gebruikt, bewerkt en gesteriliseerd om het risico van
verontreiniging en/of infectie van de patiënt of foetus en kruisbesmetting
te voorkomen, waaronder, maar niet beperkt tot de overbrenging van
een of meer infectieziekten van een patiënt/foetus op een andere.

De aanbevolen vacuümniveaus NIET overschrijden.

Zet de vacuümcup nooit op een deel van het gezicht van de baby.

Een kunstverlossing met vacuümpomp mag enkel worden uitgevoerd
worden of onder toezicht gebeuren van een opgeleide en ervaren
professional.

"There should be a willingness to abandon attempts at vacuum
extraction if satisfactory progress is not made." (De arts moet bereid zijn
om pogingen van kunstverlossing met vacuümpomp te staken indien er
onvoldoende vooruitgang wordt geboekt.) (ACOG Technical Bulletin
#196, Aug. 1994)

Staak de kunstverlossing met vacuümpomp indien:
a. de vacuümcup drie keer los raakt (los springt)
b. de schedelkap niet duidelijk verder is geschoven bij elke
trekpoging
10067 • MityOne
®
-cup
® M-Style ® Mushroom
c. er bewijs is van trauma op de schedel van de baby
d. de cumulatieve tractietijd langer dan 10 minuten duurt of de
volledige vacuümprocedure langer wordt dan 15 tot 30 minuten

Indien de trekcup los komt, moet de schedel van de baby gecontroleerd
worden op trauma's voor hij opnieuw wordt aangebracht.
VOORWAARDEN VOOR VAGINALE KUNSTVERLOSSING MET
VACUÜMPOMP

Voldragen baby

Gescheurde vliezen

Lege blaas en niet-opgezwollen rectum

Vrije positie van de baarmoederwand

Volledige ontsluiting van de baarmoederwand en opening

Bereidwilligheid om de procedure af te breken en uit te wijken naar
een andere verlosmethode
Deze instructies zijn bedoeld als algemene richtlijnen. Huisartsen
moeten zich baseren op actuele institutionele en erkende
richtlijnen rond kunstverlossing met vacuümpomp.
RICHTLIJNEN VOOR KUNSTVERLOSSING MET VACUÜMPOMP
1. Controleer of het systeem voor kunstverlossing met vacuümpomp van
MityOne onbeschadigd is door de cup in de palm van uw handschoen te
drukken en het vacuümsysteem in werking te zetten. De meetnaald
moet stabiel blijven. (OPMERKING: de meetnaald moet in het
"ZERO" (NUL) blijven zolang er geen vacuüm wordt toegepast.)
VOORZICHTIG: GEBRUIK HET TOESTEL NIET INDIEN DE
MEETNAALD NIET OP NUL STAAT WANNEER ER GEEN
VACUÜM WORDT TOEGEPAST.
2. Bestudeer de zichtbaarheid en
positie van de foetus aandachtig
voordat u de cup over het
flexiepunt plaatst.
VOORZICHTIG: GEBRUIK HET
PRODUCT NIET ALS HET
FLEXIPUNT NIET
TOEGANKELIJK IS.
3. Maak de hoofdhuid zo goed
mogelijk schoon.
4. Om de M-Style Mushroom-cup in te
brengen, vouwt u de cup naar
de steel toe in een hoek van 90° (zie Figuur 1).
5. Terwijl de steel in gebogen
positie is, neemt u het gedeelte
van de cup in de vorm van een
paddenstoel vast met uw
vingers. De steel moet parallel
zijn met uw handpalm en pols.
Scheid de labia met de andere
hand. Ga verder met de steel
in gebogen positie, druk het
gedeelte van de cup naar
beneden en naar binnen over
het achterste slijmvlies om
contact te
maken met de schedel van de foetus.
Leg het middelpunt van de cupover het
flexiepunt (zie Figuur 2). U vindt het flexiepunt door de achterste fontanel te
zoeken en uw vinger naar voor langs de pijlnaad te schuiven over ongeveer
3 cm (1,2 inch). De pijlnaad moet onder het middelpunt van de cup
terechtkomen.
VOORZICHTIG: ZET DE VACUÜMCUP NOOIT OP EEN DEEL
VAN HET GEZICHT VAN DE BABY.
11
® -Cup
Figuur 1 - M-Style Mushroom -Cup
3 cm
6 cm
Figura 2 - Capo del neonato
Achterste fontanel
Flexiepunt
Pijlnaad
Voorste fontanel