SK
Akúkoľvek závažnú nehodu, ktorá sa vyskytne v súvislosti s pomôckou, treba ohlásiť výrobcovi a príslušným orgánom
členského štátu, v ktorom sa používateľ alebo pacient nachádza.
SL
O morebitnih resnih zapletih, do katerih je prišlo v povezavi s pripomočkom, morate poročati proizvajalcu in pristojnemu
organu države članice, v kateri uporabnik in/ali pacient prebiva.
Svaki ozbiljan incident koji se dogodi u vezi sa medicinskim sredstvom treba da se prijavi proizvođaču i nadležnom organu
SR
zemlje članice EU u kojoj korisnik i/ili pacijent stanuje.
Alla allvarliga tillbud som uppstått i relation till produkten ska rapporteras till tillverkaren och till behöriga myndigheter i
SV
den medlemsstat där användaren och/eller patienten hör hemma.
Mistahes ohujuhtumist, mis on ilmnenud seoses seadmega, tuleb raporteerida tootjat ja selle liikmesriigi kompetentset
ET
asutust, kus kasutaja ja/või patsient asub.
LV
Par jebkuru nopietnu negadījumu, kas noticis saistībā ar ierīci, jāziņo ražotājam un tās dalībvalsts kompetentajai iestādei,
kurā galalietotājs un/vai pacients ir reģistrēts.
53