Responsabilità
Il produttore raccomanda l'utilizzo del dispositivo esclusivamente nelle condizioni specificate e
per gli impieghi previsti. Il dispositivo deve essere sottoposto a manutenzione conformemente
alle istruzioni per l'uso fornite con il dispositivo. Il produttore non è responsabile dei danni
causati dalle combinazioni dei componenti non autorizzati dal produttore.
Conformità CE
Il presente prodotto soddisfa i criteri previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi
medici. Il presente prodotto è stato classificato come dispositivo di classe I in base ai criteri di
classificazione delineati nell'Allegato VIII del regolamento. Il certificato della dichiarazione di
conformità UE è disponibile presso il seguente indirizzo web: www.blatchford.co.uk
Monopaziente – Utilizzo multiplo
Dispositivo medico
Garanzia
Il dispositivo è garantito per 12 mesi (esclusi verniciatura e rivestimento della suola). Il paziente
deve essere informato che eventuali variazioni o modifiche non espressamente approvate
possono comportare l'annullamento della garanzia e il decadimento delle licenze operative e
delle esenzioni. Consultare sul sito web Blatchford la dichiarazione di garanzia completa vigente.
Segnalazione di incidenti gravi
Nell'improbabile caso di incidente grave che si verifica in relazione a questo dispositivo,
si raccomanda di inviare una segnalazione al produttore e all'autorità nazionale competente.
Indicazioni ambientali
Ove possibile, i componenti devono essere riciclati in conformità con le normative in materia di
gestione dei rifiuti vigenti a livello locale.
Sede legale del produttore
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
Riconoscimento dei marchi commerciali
BladeXT e Blatchford sono marchi registrati di Blatchford Products Limited.
938372PK1/1-0121
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