Responsabilidad
El fabricante recomienda utilizar el dispositivo únicamente en las condiciones especificadas
y para el fin previsto. El mantenimiento del dispositivo debe llevarse a cabo de acuerdo con
las instrucciones de uso suministradas con él. El fabricante no se hace responsable de ningún
resultado adverso que pueda surgir de una combinación de componentes que no haya
autorizado previamente.
Declaración de conformidad de la CE
El producto cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del
Consejo sobre los productos sanitarios. Este producto ha sido clasificado como un dispositivo de
Clase I de acuerdo a los criterios de clasificación descritos en el Anexo VIII de dicho reglamento.
El certificado de declaración de conformidad de la UE se encuentra disponible en la siguiente
dirección de Internet: www.blatchford.co.uk
Dispositivo médico
Para uso en un solo paciente - uso múltiple
Garantía
Este dispositivo tiene 12 meses de garantía (con la exclusión de la pintura y la cubierta de
la suela). El usuario debe tener en cuenta que todo cambio o modificación que no haya
sido expresamente aprobado podría invalidar la garantía, autorizaciones de explotación y
excepciones. Consultar la declaración de garantía completa vigente en la página web de
Blatchford.
Notificación de incidentes graves
En el caso poco probable de que se produzca un incidente grave relacionado con este dispositivo,
se deberá notificar al fabricante y a la autoridad competente nacional.
Aspectos medioambientales
Siempre que sea posible, los componentes se deben reciclar de acuerdo con el reglamento local
de gestión de residuos.
Dirección registrada del fabricante
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke, RG22 4AH (Reino Unido)
Marcas comerciales
BladeXT y Blatchford son marcas registradas de Blatchford Products Limited.
938372PK1/1-0121
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