Læs Før Brug - PROTEOR 1M01 Instrucciones De Uso

2
0
0
8
1. ELEMENTER INKLUDERET
Betegnelse
Knæ
System til oplåsning
Design i ét stykke
Påmindelse om
udstrækning
2. BESKRIVELSE, EGENSKABER OG VIRKNINGSMEKANISME
A. Beskrivelse
Monoaksialt knæ med lås.
Der findes fire versioner:
•
1M01/1M01-P6: Knæ med kabellås (højre eller venstre)
•
1M10/1M10-P6: Knæ med lås for styreenhed til fjernbetjent oplåsning
B. Egenskaber
Reservedelsnummer
Vægt
Højde (H)
Samlet højde (SH)
Konstruktionshøjde (KH)
Maksimal bøjning
Maksimal patientvægt
(Inkl. belastning)
Distal konnektor pr. rør
Denne enhed er blevet testet i henhold til normen NF EN ISO 10328 for et belastningsniveau på P5 (eller 100 kg), for 1M01 og 1M10
og for et belastningsniveau på P6 (eller 125 kg), for 1M01-P6 og 1M10-P6, over 3 millioner cyklusser svarende til en levetid på 4-5 år,
afhængigt af patientens aktivitet.
C. Virkningsmekanisme
Dette knæ med lås har en justerbar stoplås og justering af leddets friktion.
3. DESTINATION/RETNINGER
Denne medicinske enhed leveres til sundhedspersonale (ortoprotetiker), som vil træne patienten i brugen af den. Ordinationen er foretaget
af en læge sammen med ortoprotetikeren, som vurderer patientens evne til at bruge den.
Denne enhed er til brug på EN PATIENT. Den må ikke genbruges på en anden patient.
Den maksimale knæbøjningsvinkel er 130°. Denne kan i øvrigt begrænses af sammenføjningens volumen eller af den æstetiske belægning.
4. KLINISKE FORDELE
Enheden giver dig mulighed for at:
•
Justere knæets friktion.
•
Justere låsestoppet.
•
Justere protesens rotation til +/- 15°.
KNÆ MED LÅS – 1M01 (-P6)/1M10 (-P6)
Brugervejledning for ortoprotetiker
Læs før brug
Send instruktioner (§ 3, 7, 8, 9) til patienten
Reservedelsnummer
1M01(-P6) eller 1M10(-P6)
1M01100
1G13 / 1G21
1R02
1M01
345 g
Denne enhed er kun bestemt som proteseudstyr for en person med amputeret lårben (eller ledadskillelser i
hoften) eller i knæet. Den anbefales specifikt til patienter med et lavt aktivitetsniveau eller stillesiddende.
Maks. vægt (inkl. belastning):
•
1M01 / 1M10: 100 kg
•
1M01-P6 / 1M10-P6: 125 kg
Ikke egnet til børn.
Medfølger/sælges separat
Inkluderet
Sælges separat
Sælges separat
Sælges separat
Kun for 1M01 og 1M10
1M10
355 g
13 mm
99 mm
58 mm
130°
100 kg
Ø30mm
1M01-P6 1M10-P6
375 g 385 g
14 mm
102 mm
59 mm
125 kg
Ø34mm
1M1099
2021-04