Obsah Balení - PROTEOR 1M01 Instrucciones De Uso

KOLENO SE ZÁMKEM – 1M01(-P6) / 1M10(-P6)
2
0
0
8
1. OBSAH BALENÍ
Označení
Koleno
Systém odemykání
Kosmetický kryt monoblok
Posilovač extenze
2. POPIS, VLASTNOSTI A MECHANIKA FUNGOVÁNÍ
A. Popis
Jednoosé koleno se zámkem.
Existují čtyři různé verze:
•
1M01 / 1M01-P6 : koleno se zámkem s lankem (vpravo nebo vlevo)
•
1M10 / 1M10-P6 : koleno se zámkem s ovladačem odemykání
B. Vlastnosti
Referenční č.
Hmotnost
Výška (H)
Celková výška (HT)
Konstrukční výška (HC)
Maximální flexe
Max. hmotnost pacienta
(Včetně nesené zátěže)
Distální připojení trubkou
Tato pomůcka byla testována podle normy EN ISO 10328 pro úroveň zatížení P5 (tedy 100 kg) u 1M01 a 1M10 a pro úroveň zatížení
P6 (tedy 125 kg) u 1M01-P6 a 1M10-P6 na 3 miliony cyklů, které odpovídají životnosti 4 až 5 let v závislosti na aktivitě pacienta.
C. Mechanismus fungování
Toto zamykací koleno je vybaveno zámkem s nastavitelným dorazem a nastavitelným třením artikulace.
3. URČENÍ/INDIKACE
Tato zdravotnická pomůcka je dodávána zdravotnickým odborníkům (ortoprotetikům), kteří ji naučí pacienta používat. Předepisuje ji
odborný lékař společně s ortoprotetikem, kteří posuzují způsobilost pacienta pomůcku používat.
Tato pomůcka je určena k používání JEDINÝM PACIENTEM a nesmí být znovu použita pro jiného pacienta.
Maximální flexe kolene je 130°. Tato flexe však může být omezena lůžkem nebo kosmetickým krytem.
4. KLINICKÉ VÝHODY
Protéza umožňuje:
•
Nastavit tření kolene.
•
Nastavit doraz zámku.
•
Nastavit natočení lůžka v rozsahu +/- 15°.
Návod k použití pro ortoprotetika
Před použitím pečlivě přečtěte
Pacientovi předejte pokyny § 3, 7, 8, 9
Referenční č.
1M01(-P6) nebo 1M10(-P6)
1M01100
1G13 / 1G21
1R02
1M01
345 g
Tato zdravotnická pomůcka je určena výhradně pro protetické vybavení osob s transfemorální amputací
(nebo exartikulací kyčelního kloubu) nebo s exartikulací kolene. Doporučena je především málo aktivním (L1)
nebo sedícím pacientům.
Maximální hmotnost (včetně nesené zátěže):
•
1M01 / 1M10: 100 kg
•
1M01-P6 / 1M10-P6: 125 kg
Není vhodné pro děti.
V balení / Prodáváno zvlášť
V balení
Prodáván zvlášť
Prodáván zvlášť
Prodáván zvlášť
Pouze pro 1M01 a 1M10
1M10
355 g
13 mm
99 mm
58 mm
130°
100 kg
Ø30mm
1M01-P6 1M10-P6
375 g 385 g
14 mm
102 mm
59 mm
125 kg
Ø34mm
1M1099
2021-04