PROTEOR 1M01 Instrucciones De Uso página 70

механічні компоненти, що може призвести до несправності з ризиком падіння для пацієнта.
Компанія PROTEOR не несе відповідальності за використання тальку.
Існує ризик захоплення пальців або одягу в протезі колінного суглоба. Щоб уникнути ризику травм під час руху шарніра,
стежте за тим, щоб ніхто не підносив пальці до механізму й не вставляв їх усередину.
Колінний шарнір стійкий до атмосферних чинників, але після намокання його слід просушувати.
B. Протипоказання
Категорично забороняється закручувати або відкручувати будь-які гвинти на цьому колінному шарнірі, за винятком трьох
регулювальних гвинтів 1, 9, 10 і затяжного гвинта V1 (+ V2), які налаштовуються ортопротезистом.
Ніколи не змащуйте осі колінного шарніра, оскільки це може призвести до їх швидкого зносу.
Гарантія не поширюється на пошкодження, спричинені неправильним використанням, неправильним вирівнюванням,
використанням в дуже запиленому середовищі без належного захисту або будь-яким іншим неналежним використанням.
Уникайте впливу на колінний шарнір речовин, які можуть викликати корозію металевих частин (прісна вода, морська вода,
хлорована вода, кислоти тощо).
Забороняється приймати душ або ванну з протезом, оскільки це може погіршити його стійкість і нормальне
функціонування.
Ніколи не залишайте цей пристрій поряд із джерелом тепла — існує небезпека опіків.
Використання розчинників заборонено.
C. Побічні ефекти
Відсутні побічні ефекти, безпосередньо пов'язані з пристроєм.
Про будь-який серйозний інцидент, що стався з використанням пристрою, необхідно повідомити виробника й компетентний
орган держави-учасника.
9. ДОГЛЯД, ЗБЕРІГАННЯ, УТИЛІЗАЦІЯ І ТРИВАЛІСТЬ ВИКОРИСТАННЯ
A. Догляд/чищення
Можна чистити колінний шарнір вологою губкою.
Не занурюйте шарнір у воду й не залишайте його під водою.
Після негоди (дощу) або вимушеного оббризкування висушіть колінний шарнір.
Пружинне підсилення розгинання може потребувати заміни, його замовляють окремо.
B. Зберігання
Температура використання й зберігання: від −10 до +40 °C
Відносна вологість повітря: без обмежень
C. Утилізація
Компоненти пристрою вважаються спеціальними відходами: еластомер, титан, нержавіюча сталь, латунь. Їх реалізують згідно
із чинним законодавством.
D. Тривалість використання
Доцільно проводити щорічну перевірку виробу ортопротезистом.
10. ОПИС СИМВОЛІВ
Виробник
11. РЕГУЛЯТОРНА ІНФОРМАЦІЯ
Цей продукт є медичним пристроєм із маркуванням CE, який сертифікований на відповідність Регламенту (ЄС) 2017/745.
ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ
Визначений ризик Маркування CE та рік 1-ї декларації
Стор. 4 з 5