Lista Elementów - PROTEOR EASY RIDE 1P650 Instrucciones De Uso

2
0
1
Instrukcja użytkowania przeznaczona dla pacjenta
6
Przed użyciem należy zapoznać się z treścią instrukcji w obecności protetyka ortopedycznego
1. LISTA ELEMENTÓW
Nazwa
Kolano
Pompa powietrza
Śruba M6x14 (×2)
Klucz Torx T30 (×2)
Narzędzie do zmiany osi
Żeńskie złącze piramidalne
Zestaw części zapasowych
2. OPIS, WŁAŚCIWOŚCI I MECHANIZM DZIAŁANIA
A. Opis
Jednoosiowy przegub kolanowy do ekstremalnych aktywności fizycznych, wyposażony w amortyzator powietrzno-olejowy nowej
generacji oraz dwa złącza, z których górne jest złączem rotacyjnym.
W zależności od aktywności użytkownik może w prosty sposób zmienić pozycję i ustawienia przegubu kolanowego: ŚLIZG lub JAZDA
ROWEREM
Przegub tworzą dwa męskie złącza piramidalne z elementami złącza górnego i dolnego. Piramidy przeznaczone są do połączenia z
żeńskimi złączami piramidalnymi. Znajdujące się w zestawie męskie złącza piramidalne można zastąpić zamawianymi osobno żeńskimi
złączami piramidalnymi.
B. Właściwości
Numer referencyjny
Waga
Pozycja
Zgięcie wstępne
Maksymalny kąt zgięcia
Maksymalna waga użytkownika
(wraz z obciążeniem)
Produkt został przetestowany zgodnie z wymaganiami normy NF EN ISO 10328 dla obciążenia na poziomie P6 (czyli 125 kg), w ciągu 1
miliona cykli. Długość życia zależy od aktywności i sposobu użytkowania przez pacjenta.
3. PRZEZNACZENIE / WSKAZANIA
Wyrób medyczny jest dostarczany pracownikom służby zdrowia (protetykom ortopedycznym), którzy następnie uczą użytkownika jego
stosowania. Zlecenie na wyrób medyczny jest wypisywane przez lekarza po konsultacji z protetykiem ortopedycznym w celu oszacowania
zdolności pacjenta do stosowania wyrobu.
Wyrób jest przeznaczony do użytku przez JEDNEGO UŻYTKOWNIKA. Nie może być używany ponownie przez innego użytkownika.
4. KORZYŚCI KLINICZNE
Wyrób medyczny umożliwia:
•
Uprawianie licznych aktywności sportowych, zarówno sportów letnich (kolarstwo szosowe, jazda na deskorolce, surfing), jak i
zimowych (snowboard)
•
Regulację amortyzacji w fazie zginania i wyprostu
•
Regulację oporu w fazie zginania oraz wspomaganie wyprostu przez napompowanie układu pneumatycznego
•
Dostosowanie do wielu aktywności sportowych przez zmianę pozycji osi mocowania amortyzatora.
EASY RIDE – 1P650
Numer referencyjny
1P650
1P65012
WMBT6014Z
WKT030
1P65019
1K185 i 1K66
1P653
Wyrób jest urządzeniem ortopedycznym dedykowanym dla osób po amputacji, przeznaczonym do
uprawiania sportu. Zalecany jest w szczególności najbardziej aktywnym użytkownikom (L4), którym
umożliwia uprawianie sportów, takich jak surfing, snowboard, jazda na rowerze, zjazdy MTB, jazda na
rolkach, deskorolce czy wioślarstwo.
Wyrób nie jest przeznaczony do chodzenia.
Maksymalna waga (wraz z obciążeniem): 125 kg
Nie nadaje się dla dzieci.
W zestawie / Sprzedawane
oddzielnie
W zestawie
W zestawie
W zestawie
W zestawie
W zestawie
Sprzedawane oddzielnie
Sprzedawane oddzielnie
1P650
1200 g
ŚLIZG JAZDA NA ROWERZE
12°
50°
125 kg
1P65098
2021-04
0°
130°