適合宣言; 法的条項 - NDS EndoVue Plus Manual Del Usuario

適合宣言
FCCおよび欧州規格理事会指令：
この装置は、FCC規制パート15、欧州規格理事会指令 93/42/EEC ならびに 2007/47/EC 指令に準拠します。操作は次の2つの条件に従いま
す。(1) この装置が有害な干渉を引き起こさないこと。(2) この装置は、自身について望ましくない結果をもたらす原因となるものを含め、
いかなる干渉を受けてもそれを許容しなければならないこと。
1. ラジオおよびテレビの受信障害が発生しないように、カラーモニタに付属の専用ケーブルを使用してください。他のケーブルやアダプ
タを使用すると、別の電子機器の受信障害が発生する原因となります。
2. この機器は試験済みで、FCC パート15およびCISPR 11に従った制限事項に準拠していることが確認されています。この機器は、無線
周波エネルギーを生成、使用および放射します。説明書に従って設置および使用しないと、無線通信に対して有害な干渉を引き起こ
すことがあります。
IEC：
この装置は、 IEC 60601-1-2 の医療機器の制限事項
事項は、一般的な医療設置で有害な干渉に対して妥当な保護を提供するために考案されています。この機器は、無線周波エネルギーを生成、
使用および放射します。説明書に従って設置および使用しないと、付近にある他の装置に有害な干渉を引き起こすことがあります。
FCC、欧州規格理事会指令およびIEC：
特定の設置では、干渉が発生しないという保証はありません。この機器がラジオまたはテレビ受信に有害な障害を引き起こす場合、この機器
の電源を入れたり切ることでそれを確認でき、以下のいずれかの方法で受信障害を修復することをお勧めします。
•
受信アンテナの向きまたは位置を変える。
•
機器と受信機の距離を離す。
•
受信機が接続されているのとは別のコンセントに機器を接続する。
•
販売店または経験のあるラジオ/テレビ技術者に問い合わせる。
このモニタに接続する付属機器は、データ処理機器についてはIECの各規格（すなわち、IEC 60950-1）、医療機器については IEC 60601-1に
従って承認されなければなりません。さらに、すべての構成がIEC
力または信号出力部品に接続する担当者は、医療システムを構成することになるため、そのシステムがIEC
満たすことに責任を負わなければなりません。このモニタをシステムに設置する担当者は、このディスプレイで使用する取り付け機器がIEC
規格60601-1に準拠することを保証する必要があります。疑問点については、技術サービス部または販売代理店にお問い合わせください。
法的条項
NDSは、他の医療機器メーカー、販売業者、再販売業者を通じて製品を販売しています。従って、NDS製品のご購入者は、各購入先によって提
供される(該当する場合)当該の製品保証の条件について、この製品のご購入先にお問い合わせください。
NDSは、製品の販売および使用に関連する責任を一切負いません。また、第三者がその責任を負うことも承認しません。NDS製品を正しくご使
用、取り扱いおよび手入れしていただくために、製品に固有の文書、取扱説明書、製品に貼られたラベルその他を必ず参照してください。
システム構成、ソフトウェア、アプリケーション、顧客データ、システムのオペレータコントロールおよびその他の要因は、製品の性能に影
響を及ぼしますのでご注意願います。NDS製品はその他のシステムとの互換性を考慮していますが、特定の機能の実装は、各購入者によって
異なる場合があります。従って、製品が特定の目的または用途に適しているかどうかは、ご購入者が判断してください。NDS社は、これにつ
いて保証しません。
NDSは、明示、黙示または法律の規定にかかわらず、限定はしませんが
性、非侵害を含み、一切の保証を行いません。その他のすべてのいかなる保証および表明は、その種類、性質、範囲にかかわらず、黙示的で
あれ明示的であれ、制定法、商業上の慣例、慣習、慣行等によるかに関係なく、明示的に除外され、否認されます。
NDS、その販売店および販売業者は、限定しませんが、出荷遅延、納品不履行、製品の故障、製品の設計製作、または該当製品やサービスを
使用できないことやNDS製品の購入、販売、リース、レンタル、設置、使用の結果生じる、またはこれらの契約条件に含まれる同意条項に関
して、直接的､間接的､偶発的､結果的損害､逸失利益､懲罰的損害または特別損害を含む、すべての損害に対して､状況のいかんを問わず一切責
任を負いません。
一部の司法権では、一定の保証または責任の限定の除外や免責は認められていないため、本契約の限定および除外は適用されない場合があり
ます。その場合、責任は司法権によって許可される最大限の範囲に制限されます。
すべての設計および関連資料を含め、本書で提供する情報はNDSおよびそのライセンサーの財産であり、NDSおよびそのライセンサーは、すべ
ての設計、製造、複製、使用、販売に関わる権利を含み、本書に含まれている特許、著作権およびその他の知的財産権を保有します。ただ
し、当該権利が他の者に明示的に付与されている場合は、例外とします。
について
試験済みであり、これに準拠していることが確認されています
60601-1-1システム標準に準拠しなければなりません。追加機器を信号出
NDSの全製品またはサービスに関する商品性、特定目的に対する適合
。
上記の制限
60601-1-1システム標準の要件を
iii