Contra-Indicaties - FujiFilm medwork BAL Serie Manual Del Usuario

Gebruiksaanwijzing
Gebruiksdoel
De instrumenten van de BAL-serie dienen voor de endoscopische extractie van
stenen uit sludge uit de gal- en pancreasgang en voor het verhelpen van occlusies
van de galgang na toepassing van contrastmiddel.
Productkenmerken
Tubus
Aansluiting geleidingsdraad
Aansluiting contrastmiddel
Kwalificatie van de gebruiker
Het gebruik van de instrumenten vereist een omvangrijke kennis van de technische
principes, klinische toepassingen en risico's van de gastro-intestinale endoscopie. De
instrumenten mogen alleen worden gebruikt door of onder toezicht van artsen die
voldoende opleiding en ervaring hebben op het gebied van endoscopische technie-
ken.
Algemene aanwijzingen
Gebruik dit instrument uitsluitend voor de in deze gebruiksaanwijzing beschreven
doeleinden.
LET OP! De door middel van dit symbool gemarkeerde instrumenten zijn
uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en gesteriliseerd met ethyleenoxide.
Een steriel instrument kan direct worden gebruikt. Controleer vóór gebruik de 'Te
gebruiken tot'-datum op de verpakking, daar steriele instrumenten alleen tot die datum
gebruikt mogen worden.
Gebruik het instrument NIET als de steriele verpakking scheuren of perforaties
vertoont, het niet zeker is of de verpakking goed afgesloten is geweest, of wanneer er
vocht in door is gedrongen. Alle Medwork-instrumenten moeten op een droge plaats
worden bewaard en worden beschermd tegen licht. Bewaar alle gebruiksaanwijzingen
op een veilige en goed toegankelijke plaats.
medwork-instrumenten, die voor eenmalig gebruik zijn gekenmerkt, mogen niet
worden geregenereerd, opnieuw worden gesteriliseerd of opnieuw worden gebruikt.
Het opnieuw gebruiken, regenereren of opnieuw steriliseren kan de producteigen-
schappen veranderen en tot het uitvallen van functies leiden, hetgeen de gezondheid
van patiënten in gevaar kan brengen of ziekte, letsel of de dood tot gevolg kan
hebben. Het opnieuw gebruiken, regenereren of opnieuw steriliseren leidt daarnaast
tot het risico van besmetting van de patiënt of het instrument, alsmede het risico op
kruisbesmetting, inclusief de overdracht van infectieziekten. Besmetting van het
instrument kan ziekte, letsel of de dood van de patiënt tot gevolg hebben.
Indicaties
Choledocholithiasis.

Contra-indicaties

De contra-indicaties voor de BAL-serie komen overeen met de specifieke contra-
indicaties voor de endoscopische retrograde cholangiopancreaticografie.
Mogelijke complicaties
Pancreatitis, cholangitis, perforatie, hemorragie, aspiratie, infectie, sepsis, allergische
reactie met name op latex, hypertensie, hypotensie, ademdepressie of –stilstand,
hartritmestoornis of –stilstand. Aanvullende mogelijke complicaties in verband met
steenextractie met behulp van een ballon zijn de retentie van de te verwijderen steen,
lokale ontstekingen of druknecrosen.
Voorzorgsmaatregelen
Om een ongestoord verloop van de ingreep te waarborgen, moeten de diameter van
het endoscopische werkkanaal en de diameter van de instrumenten op elkaar zijn
afgestemd.
Controleer de instrumenten op defecten, knikken, breuken, ruwe oppervlakken,
Ballon
Luchtaansluiting
scherpe randen en uitstekende gedeelten nadat u ze uit de verpakking hebt gehaald.
Mocht u schade of een defect aan de instrumenten vaststellen, gebruik deze dan
NIET en neem contact op met de verantwoordelijke buitendienstmedewerker of met
ons kantoor.
Wie medische producten bedrijft of aanwendt, moet alle in samenhang met het
product opgetreden ernstige voorvallen melden aan de fabrikant en bevoegde
autoriteit van de lidstaat, waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Let op! Let bij het gebruik van steenextractieballons die werken met een geleidings-
draad op de diameter van de geleidingsdraad die op het productetiket wordt aanbevo-
len.
Gebruiksaanwijzing
Leid de ballonkatheter in het werkkanaal van de endoscoop en voer de kathether in
kleine stapjes op totdat de punt te zien is in het endoscopisch beeld. Wij raden u voor
het gebruik van een geleidedraad aan het lumen van de geleidedraad door te spoelen
met een steriele keukenzoutoplossing om het opvoeren te vergemak kelijken. Bij
ballonkatheters met een dubbel lumen moet hiervoor voor het plaatsen de mandrijn
worden verwijderd. Sondeer de galwegen c.q. de pancreasgang tot achter de steen.
Plaats de meegeleverde, voor eenmalig gebruik bestemde spuit op het gekenmerkte
aanzetstuk en vul de ballon onder radiologisch zicht met lucht, steriele keuken-
zoutoplossing of Aqua Dest. Let op de maximaal toegestane vulhoeveelheid (ml) op
het gekenmerkte aanzetstuk van het product. Trek de steenextractieballon voor
eenmalig gebruik voorzichtig in de richting van de papil. Een te grote weerstand kan
wijzen op een te grote of vastzittende steen. Er bestaat dan gevaar voor beschadiging
van de ballon. Leeg de ballon voor het passeren van de papil. Trek het instrument
langzaam uit de endoscoop om contaminatie van patient en gebruiker door bloed en
andere lichaamsvloeistoffen en een daarmee gepaard gaand gevaar voor infectie te
vermijden.
Na afloop van de ingreep
Voor eenmalig gebruik bestemde instrumenten dienen met verpakking volgens de
geldende ziekenhuisrichtlijnen en wet- en regelgeving te worden afgevoerd.
Uitleg van alle op medwork-producten gebruikte symbolen
Productiedatum
Gebruiksaanwijzing volgen
Toepassingsgedeelte type
BF
Batchcode
Artikelnummer
Verpakkingseenheid
Niet opnieuw gebruiken
Gesteriliseerd met ethy-
leenoxide
Niet-steriel
Fabrikant
Sterilbarrieresystem
Nederlands
Te gebruiken tot
Pas op, pacemaker
Niet gebruiken als de
verpakking beschadigd is
Niet geschikt voor
lithotripsie
Bevat natuurlijk latexrubber
Gastroscopie
Coloscopie
Enteroscopie
ERCP
Medisch hulpmiddel