Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen - AIDIAN go CRP Manual Del Usuario

QuikRead go
1 Toepassing
De QuikRead go CRP test is bedoeld voor de kwantitatieve bepaling van CRP (C-reactive
protein ) in volbloed, serum en plasma, gebruikmakend van de QuikRead go analyser.
Alleen voor gebruik van in-vitro diagnostiek.
2 Samenvatting en uitleg van de test
CRP is een acute fase eiwit en is in lage concentraties aanwezig bij gezonde personen
Elke pathologische status, geassocieerd met een invasieve bacteriële infectie, ontsteking of
weefsel destructie, gaat samen met verhoging van de CRP waarde in serum van patiënten.
Stijging van CRP levels gaat snel en verhoogde waarden kunnen worden gedetecteerd
binnen 6 tot 12 uren na het ontstaan van het ontstekingsproces
Kwantitatief meten van de CRP concentratie wordt gezien als een sensitieve indicator voor
de werkzaamheid van antimicrobiologische therapie en voor het verloop van bacteriële
infecties, maar ook als een effectief middel om postoperatieve infecties te kunnen monitoren
en te controleren
2–6
3 Principes van de procedu
QuikRead go CRP is een immuno-turbidimetrische test gebaseerd op met antihumaan
CRP F(ab) fragmenten gecoate microparticles. De CRP die aanwezig is in het monster
2
reageert met de microparticles, waarna de verandering van de turbiditeit in de oplossing
wordt gemeten met de QuikRead go analyser.
Het monster wordt toegevoegd aan de assay buffer. De bloedcellen in volbloed worden
gehaemoliseerd. De calibratie data staan op de barcode label van de cuvet, de QuikRead
go leest deze automatisch voordat de test wordt gestart. De CRP waarde wordt automatisch
gecorrigeerd voor de hematocriet waarde van het patiëntenmonster. De hematocriet waarde
wordt niet getoond maar wordt wel gebruikt voor de berekeningen.
4 Reagentia
Inhoud van de kit
Component-naam –
en oorsprong
CRP Reagens Caps
Buffer in voorgevulde cuvetten
Capillairen (20 μL)
Plunjers
Werkinstructie
De reagentia bevatten natrium azide, zie ook hoofdstuk 5 "Waarschuwingen en voorzorgsmaa-
tregelen".
Opslag van reagentia
Kit component
CRP reagens caps (in geopende
en ongeopende aluminium
koker)
Voorgevulde cuvetten
in ongeopende foliezakjes
Ongeopende voorgevulde
cuvetten zonder folie zakje
Geopende voorgevulde cuvet
Noteer de datum van opening van het foliezakje op het cuvettenrek.
Voorbereiding en bewaarcondities van reagentia
Alle reagentia zijn gereed voor gebruik. Bescherm de QuikRead CRP-reagensdoppen tegen
vocht. Sluit de aluminium koker onmiddellijk nadat u het gewenste aantal reagensdoppen
eruit hebt genomen.
Bederf van reagentia
Gebruik het product uitsluitend als het buffervolume in de cuvet juist is. Controleer of het
vloeistofoppervlak zich tussen de twee op de cuvet aangegeven lijnen bevindt. Gebruik
geen cuvette met zichtbaar vuil in de buffer.
5

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Gezondheids- en veiligheids-informatie
● Alleen voor gebruik bij in vitro diagnostiek.
● Rook, eet en drink niet in ruimten waar patiëntenmonsters of kitreagentia worden
gebruikt. Draag bij het werken met patiëntenmonsters en kitreagentia geschikte
persoonlijke beschermende kleding en wegwerphandschoenen. Was handen grondig
nadat de test is uitgevoerd.
● Vermijd contact met de huid en de ogen. Spoel na contact met de huid de huid
onmiddellijk overvloedig af met water.
● Alle patiëntenmonsters en controlemiddelen dienen te worden behandeld als infectieus
materiaal.
● Gevriesdroogde reagentia bevatten <1% natriumazide, dat schadelijk kan zijn (Aquat.
chron. 3). Schadelijk voor in het water levende organis men, met langdurige gevolgen.
(H412), Voorkom lozing in het milieu (P273). Inhoud afvoeren volgens nationale en
lokale wetgeving (P501).
● Gerehydrateerde en vloeibare reagentia bevatten < 0,1% natriumazide, wat niet wordt
aangemerkt als een schadelijke concentratie.
● Wanneer natriumazide in contact komt met zuren, komen er toxische gassen vrij. Azides
kunnen reageren met metalen afvoerleidingen, waarbij explosieve stoffen kunnen
ontstaan. U kunt ophoping van azide voorkomen door ruim water toe te voegen als u
de reagentia weggooit.
● Afvoer: zie hoofdstuk 14.
Analytische voorzorgsmaatregels
● Gebruik het product niet meer na de vervaldatum die op de buitenverpakking is vermeld.
● Overschrijd de stabiliteitsperioden voor geopende reagentia niet.
● De QuikRead go CRP -kit is uitsluitend bestemd voor gebruik in combinatie met het
QuikRead go -instrument.
● Meng geen componenten uit kits van verschillende lotnummers of van verschillende
tests. De componenten zijn voor eenmalig gebruik. Gebruik componenten die al voor
een test zijn gebruikt nooit opnieuw.
● Als de kit voor de eerste keer wordt geopend, moet u controleren of de foliezakjes die de
cuvetten beschermen, nog intact zijn. Gebruik de cuvetten niet wanneer een foliezakje
beschadigd is. Controleer ook altijd voor u een cuvet gebruikt of het afdekfolie van de
afzonderlijke cuvet intact is.
● Raak de doorzichtige, platte oppervlakken onder aan de cuvet (het optische gedeelte)
niet aan. Gooi cuvetten met vingerafdrukken weg.
CRP
®
.
Symbool
Opslag bij 2...8°C
Tot de expiratie datum
van de reagens caps
Tot de exp. datum
van de voorgevulde
cuvetten
6 maanden
2 uur
Nederlands
.
2
QuikRead go CRP
®
Cat.-nr. 135171, 50 testen
2 x 25
2 x 25 x 1 mL
50
50
Opslag bij 18...25°C
24 u per dag – 1 maand
7,5 u per dag - 3 mnden
Tot de exp. datum
van de voorgevulde cuvetten
3 maanden
2 uur
.
1