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Idiomas disponibles
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QuikRead go
1
Uso previsto
El test QuikRead go CRP está diseñado para la determinación cuantitativa de
CRP (proteína C reactiva) en sangre total, suero y plasma utilizando el equipo QuikRead
go. Solamente para uso diagnóstico in vitro.
2
Resumen y descripción de la prueba
CRP es una proteína de fase aguda presente en bajas concentraciones en los individuos
sanos
. Cualquier estado patológico asociado a infecciones bacterianas invasivas,
1
inflamación o destrucción de tejidos está acompañado con la elevación del nivel de CRP en
el suero del paciente. El incremento de los niveles de CRP es rápido, siendo detectables
valores elevados 6 a 12 horas del inicio del proceso inflamatorio
La medida cuantitativa de la concentración de la CRP ha sido reportada como
un indicador sensible de la eficacia de la terapia antimicrobiana en el curso de
infecciones bacterianas, así como una herramienta efectiva en el control y monitorización
de infecciones postoperatorias
3
Principios del procedimiento
QuikRead go CRP es un test inmunoturbidimétrico basado en micropartículas cubiertas
con fragmentos F(ab)
micropartículas, y el cambio resultante en la turbidez de la solución es medido con el equipo
QuikRead go. QuikRead go CRP correlaciona bien con los resultados obtenidos usando
otros métodos inmunoturbidimétricos.
La muestra se añade al tampón de las cubetas prellenadas, y las células sanguíneas de
la sangre total son hemolizadas. Los datos de calibración del test están en la etiqueta de
código de barras de la cubeta, la cual, QuikRead go lee automáticamente antes del inicio
del test. El valor de la CRP es automáticamente corregido de acuerdo con los niveles de
hematocrito de las muestras. Los resultados del hematocrito no se muestran en pantalla
pero son usados en los cálculos.
4
Reactivos
Contenido del kit
Nombre y origen
del componente
Tapones de reactivo CRP
Tampón en cubetas
Capilares (20 µl)
Embolos
Instrucciones de uso
Los reactivos contienen azida sódica, por favor vea Sección 5 "Advertencias y precauciones".
Conservación de los reactivos
Component del kit
Tapones de reactivo CRP
(En el tubo de aluminio
abierto o sin abrir)
Cubetas prellenadas
en sobre de aluminio no
abierto
Cubetas prellenadas sin
el sobre de aluminio
Cubetas prellenadas abiertas 2 horas
Anote la fecha de apertura del sobre de aluminio en el rack de cubetas.
Preparación y condiciones de conservación de los reactivos
Todos los reactivos están listos para su uso. Conserve los tapones de reactivo QuikRead
CRP alejados de la humedad. Cierre el tubo de aluminio inmediatamente después de sacar
el número necesario de tapones de reactivo.
Deterioro de los reactivos
El producto solo se debe usar si el volumen de tampón de la cubeta es correcto. Compruebe
si la superficie del líquido se encuentra entre las dos líneas marcadas en la cubeta. No use
la cubeta si hay suciedad visible en el tampón.
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Advertencias y precauciones
Información de seguridad y salud
●
Solamente para uso diagnóstico in vitro.
●
No fumar, comer ni beber en lugares donde se manipulen muestras o reactivos del kit.
Llevar prendas protectoras personales adecuadas y guantes desechables al manipular
las muestras de pacientes y los reactivos del kit. Lavarse bien las manos al terminar
de realizar el ensayo.
●
Evitar el contacto con ojos y piel. Tras el contacto con la piel, lavar la zona
inmediatamente con agua abundante.
●
Todas las muestras de pacientes y todos los controles se deben manejar como material
potencialmente infeccioso.
●
Los reactivos liofilizados contienen azida sódica en una concentración de <1%, que
puede ser perjudicial (Acuático crónico. 3). Nocivo para los organismos acuáticos,
con efectos nocivos duraderos (H412), evitar su liberación al medio ambiente (P273).
Eliminar el contenido en de acuerdo con la legislación nacional y local (P501).
●
Los reactivos reconstituidos y los reactivos líquidos contienen azida sódica en una
concentración del <0,1%, que no se considera perjudicial.
●
La azida sódica libera gases tóxicos cuando entra en contacto con ácidos. Las azidas
pueden reaccionar con las cañerías metálicas, formando compuestos explosivos. La
formación de compuestos de azida puede evitarse aclarando con agua abundante al
desechar los reactivos.
●
Desechos: ver sección 14.
Precauciones Analíticas
●
No utilizar el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior.
●
No superar los periodos de estabilidad de los reactivos abiertos.
●
El kit QuikRead go CRP está indicado exclusivamente para su uso con el instrumento
QuikRead go.
●
No mezclar componentes de diferentes números de lotes o ensayos. Los componentes
son desechables; no reutilizar nunca los componentes ya utilizados para realizar un
ensayo.
●
Al abrir un kit por primera vez, asegurarse de que las bolsas de papel de aluminio que
protegen las cubetas estén intactas. Si la bolsa de papel de aluminio está dañada, no
utilizar las cubetas que contiene. Además, asegurarse siempre antes de utilizar una
cubeta individual que su cubierta de papel de aluminio esté intacta.
●
No tocar las superficies planas transparentes de la parte inferior de la cubeta (la parte
CRP
®
.
2–6
anti-CRP humano. La CRP presente en la muestra reacciona con las
2
Simbolo
Conservación
a 2...8°C
Hasta la fecha de caducidad de
los tapones de reactivo
Hasta la fecha de caducidad de
las cubetas prellenadas
6 meses
.
2
QuikRead go
CRP
®
N.
de referencia 135171, 50 tests
o
2 x 25
2 x 25 x 1 ml
50
50
Conservación
a 18...25°C
24 h al día – 1 mes
7,5 h al día – 3 meses
Hasta la fecha de caducidad
de las cubetas prellenadas
3 meses
2 horas
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