Blatchford EliteVT Serie Instrucciones De Uso página 91

Aansprakelijkheid
De fabrikant raadt aan het hulpmiddel alleen onder de gespecificeerde omstandigheden en voor
de beoogde doeleinden te gebruiken. Het hulpmiddel moet worden onderhouden volgens de
bij het hulpmiddel geleverde gebruiksaanwijzing. De fabrikant is niet aansprakelijk voor enig
negatief resultaat dat wordt veroorzaakt door combinaties van componenten die niet door hen
zijn geautoriseerd.
CE-conformiteit
Dit product voldoet aan de eisen van de Europese Verordening EU 2017/745 voor
medische hulpmiddelen. Dit product is geclassificeerd als product van klasse I volgens de
classificatiecriteria zoals uiteengezet in bijlage IX van de verordening. Het certificaat van de
EU-conformiteitsverklaring is beschikbaar op het volgende internetadres:
www.blatchford.co.uk
Eén patiënt - meervoudig gebruik
Medisch hulpmiddel
Compatibiliteit
Het combineren met producten van het merk Blatchford is goedgekeurd op basis van testen
in overeenstemming met relevante normen en de MDR, waaronder structurele testen,
compatibiliteit in afmetingen en gemonitorde prestaties in het veld.
Het combineren met alternatieve producten met een CE-markering moet worden uitgevoerd
op basis van een gedocumenteerde risicobeoordeling ter plaatse die door een behandelaar is
uitgevoerd.
Garantie
Voor dit hulpmiddel geldt een garantie van 36 maanden, voor het voetomhulsel 12 maanden
en voor de glijsok 3 maanden. De gebruiker moet zich ervan bewust zijn dat bij wijzigingen
of aanpassingen die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd, de garantie, gebruikslicenties en
uitzonderingen kunnen komen te vervallen. Raadpleeg de website van Blatchford voor de
actuele volledige garantieverklaring.
Ernstige incidenten melden
In het onwaarschijnlijke geval van een ernstig incident dat zich voordoet met betrekking tot dit
hulpmiddel, moet dit worden gemeld bij de fabrikant en de bevoegde instantie van uw land.
Milieuaspecten
Waar mogelijk moeten de componenten worden gerecycled in overeenstemming met de
plaatselijke regelgeving op het gebied van afvalverwerking.
Het etiket van de verpakking bewaren
De behandelaar wordt geadviseerd het etiket van de verpakking te bewaren als registratie van
het geleverde hulpmiddel.
Erkenning handelsmerken
Elite Foot en Blatchford zijn geregistreerde handelsmerken van Blatchford Products Limited.
Geregistreerd adres fabrikant
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, VK.
91
938289SPK1/1-0121