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Une fois l'intervention terminée, dépressuriser le dispositif en
tournant le bouton d'activation dans le sens antihoraire jusqu'à ce
que la cartouche de CO2 soit entièrement dépressurisée. Éliminer
le dispositif conformément aux directives de l'établissement sur
l'élimination des déchets médicaux présentant un risque biologique.
RÉCAPITULATIF DES DONNÉES CLINIQUES
Les renseignements portant sur le récapitulatif des données cliniques
sur lequel était, en partie, fondée l'attribution de la classification de
novo peuvent être consultés sur le site Web de Cook Medical à l'adresse
CookMedical.com/HemosprayData
ESPAÑOL
USO PREVISTO
Este dispositivo se usa para la hemostasia de las hemorragias
gastrointestinales no varicosas.
NOTAS
No use este dispositivo para ningún fin que no sea el previsto.
Almacene en un sitio seco, alejado de temperaturas extremas.
El uso de este dispositivo está limitado a profesionales de atención médica
capacitados.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Hemospray es un polvo inerte de bentonita, desarrollado para la
hemostasia endoscópica. El polvo se administra mediante el uso de un
sistema de administración alimentado con dióxido de carbono, mediante
un catéter insertado a través del canal de trabajo de un endoscopio que
proporciona acceso al sitio de la hemorragia. Cada dispositivo contiene
aproximadamente 20 g de polvo.
CONTRAINDICACIONES
Aquellas específicas de los procedimientos endoscópicos primarios que
se realizan para obtener acceso al sitio objetivo deseado. También está
contraindicado en pacientes que tienen fístulas gastrointestinales, que se
sospecha que tienen una perforación gastrointestinal o que tienen un alto
riesgo de perforación gastrointestinal durante el tratamiento endoscópico.
ADVERTENCIA
Mantenga la punta del catéter a una distancia mínima de 1 cm del sitio de
la hemorragia para minimizar el riesgo de embolización.
Hemospray no ha sido aprobado para su uso en poblaciones pediátricas.
No existen datos de seguridad o efectividad y se considerará uso no
aprobado. Utilizarlo corre por cuenta y riesgo del cirujano o del profesional
de atención médica.
Los pacientes con hemorragia gastrointestinal que toman medicamentos
antitrombóticos pueden tener un mayor riesgo de que se produzcan
nuevas hemorragias. Siga las pautas clínicas pertinentes para el manejo de
agentes antitrombóticos para procedimientos endoscópicos.
Este dispositivo está diseñado para un solo uso. Los intentos de volver
a procesar, esterilizar o usar el dispositivo pueden causar fallas en el
dispositivo o transmitir enfermedades.
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