Página 1
Wayne Pneumothorax Set For Seldinger Placement Instructions for Use Sada pro pneumotorax Wayne pro umístění Seldingerovou technikou Návod k použití Wayne pneumothoraxsæt Ved Seldinger placering Brugsanvisning Wayne-Pneumothorax-Set Platzierung nach Seldinger-Technik Gebrauchsanweisung Σετ πνευμοθώρακα Wayne Για τοποθέτηση με τεχνική Seldinger Οδηγίες χρήσης...
Página 3
Cook Chest Drain Valve to be used for evacuation of air or fluid. INTENDED USE The modified Wayne Pneumothorax Set is intended for relief of simple, spontaneous, iatrogenic and tension pneumothorax. CONTRAINDICATIONS Not recommended for large fluid accumulation or hemothorax.
Página 4
Cook pro použití při odstraňování vzduchu nebo kapalin. URČENÉ POUŽITÍ Modifikovaná sada pro pneumotorax Wayne je určená na pomoc při prostém, spontánním, iatrogenickém a tenzním pneumotoraxu. KONTRAINDIKACE Nedoporučuje se pro velkou akumulaci kapalin nebo hemotorax.
Página 5
Cook thoraxdrænventil til anvendelse ved tømning af luft eller væske. TILSIGTET ANVENDELSE Det modificerede Wayne pneumothoraxsæt er beregnet til lindring af simpel, spontan, iatrogen og spændingspneumothorax.
Página 6
KONTRAINDIKATIONER Pneumothoraxsættet kan ikke anbefales til store væskeansamlinger eller hæmothorax. ADVARSLER Ingen kendte FORHOLDSREGLER • Produktet er beregnet til anvendelse af læger med uddannelse og erfaring i behandling af pneumothorax. Brug standardteknikker til anlæggelse af pneumothorax-katetre. • Sørg for at stophanen er i aktiveret position på ventilen for at forhindre aspiration af luft.
Página 7
VORSICHT: Laut US-Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden. BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS Das modifizierte Wayne-Pneumothorax-Set für die Platzierung nach Seldinger- Technik besteht aus Punktionskanüle(n), Führungsdraht aus Edelstahl, Dilatator geeigneter Größe, röntgendichtem Polyurethankatheter, Polyvinylchlorid- Verbindungsschlauch, Kunststoff-Dreiwegehahn und latexfreiem Cook- Thoraxdrainageventil zur Ableitung von Luft oder Flüssigkeiten.
της συσκευής αυτής από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού (ή γενικού ιατρού, ο οποίος να έχει λάβει την κατάλληλη άδεια). ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ Το τροποποιημένο σετ πνευμοθώρακα Wayne, για τοποθέτηση μέσω τεχνικής Seldinger, αποτελείται από βελόνα (βελόνες) εισαγωγέα, συρμάτινο οδηγό από ανοξείδωτο χάλυβα, διαστολέα κατάλληλου μεγέθους, καθετήρα από...
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Καμία γνωστή ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ • Το προϊόν αυτό προορίζεται για χρήση από ιατρούς εκπαιδευμένους και πεπειραμένους στη θεραπεία πνευμοθώρακα. Πρέπει να εφαρμόζονται πρότυπες τεχνικές για την τοποθέτηση καθετήρων πνευμοθώρακα. • Βεβαιωθείτε ότι η στρόφιγγα βρίσκεται στην ανοικτή θέση προς τη βαλβίδα, έτσι...
Cook sin látex, que se utiliza para evacuar aire o líquidos. INDICACIONES El equipo para neumotórax Wayne modificado está indicado para el alivio de neumotórax simples, espontáneos, iatrogénicos y a tensión. CONTRAINDICACIONES No se recomienda utilizar este producto en casos de grandes acumulaciones de líquido o de hemotórax.
Si desea más información sobre la bibliografía disponible, consulte a su representante comercial local de Cook. FRANÇAIS SET DE WAYNE POUR PNEUMOTHORAX Pour mise en place par la technique de Seldinger MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin (ou un praticien...
DESCRIPTION DU DISPOSITIF Le set de Wayne pour pneumothorax modifié pour mise en place par la technique de Seldinger comprend une ou plusieurs aiguilles d’accès, un guide en acier inoxydable, un dilatateur de taille adaptée, un cathéter en polyuréthane radio-opaque, un tube connecteur en polyvinylchloride, un robinet à...
Página 13
Cook priva di lattice per l’evacuazione di aria o fluido. USO PREVISTO Il set standard per pneumotorace Wayne modificato è previsto per la distensione del pneumotorace semplice, spontaneo, iatrogeno e iperteso. CONTROINDICAZIONI L’uso del set per pneumotorace è...
Página 14
ISTRUZIONI PER L’USO 1. Preparare il sito di accesso con un antisettico appropriato e coprirlo come di consueto. NOTA - Il sito di inserimento consigliato è il quarto spazio intercostale in corrispondenza della linea ascellare anteriore o media. 2. Praticare l‘anestesia locale attraverso la pelle e i tessuti sottocutanei, fino a raggiungere la pleura.
Página 15
(of een naar behoren gediplomeerde zorgverlener). BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL De gewijzigde Wayne pneumothoraxset, voor plaatsing met de Seldinger- methode, bestaat uit een of meer introductienaalden, een roestvrijstalen voerdraad, dilatator van de juiste grootte, radiopake polyurethaan katheter, polyvinylchloride verbindingsslang, kunststof driewegafsluitkraan en latexvrije Cook thoraxdrainklep voor gebruik ter verwijdering van lucht of vloeistof.
Página 16
Cook thoraxdrenventil som skal brukes til fjerning av luft eller væske. TILTENKT BRUK Det modifiserte Wayne pneumothoraxsettet er beregnet på fjerning av enkel, spontan, iatrogen og tensjonsbasert pneumothorax. KONTRAINDIKASJONER Ikke anbefalt for større væskeansamling eller hemothorax.
Página 17
FORHOLDSREGLER • Dette produktet er beregnet til bruk av leger med opplæring i og erfaring med behandling av pneumothorax. Standardteknikker for plassering av pneumothoraxkatetre skal benyttes. • Sørg for at stoppekranen er i på-posisjonen til ventilen for å unngå aspirasjon av luft. •...
Cook sem látex para utilização na saída de ar ou líquido. UTILIZAÇÃO PREVISTA O conjunto de pneumotórax Wayne modificado destina-se ao tratamento de pneumotórax simples, espontâneo, iatrogénico ou hipertensivo. CONTRA-INDICAÇÕES Não se recomenda a utilização em grandes acumulações de líquido ou em caso de hemotórax.
Página 19
Cook toraxdräneringsventil som används för luft- eller vätsketömning. AVSEDD ANVÄNDNING Modifierat Wayne pneumotoraxset är avsett för lindring vid okomplicerad, spontan eller iatrogen pneumotorax samt ventilpneumotorax. KONTRAINDIKATIONER Pneumotoraxseten rekommenderas inte för stora vätskeansamlingar eller hemotorax.
Página 20
BRUKSANVISNING 1. Förbered punktionsstället med antiseptiskt medel och lägg operationsdukar enligt standardmetod. OBS! Föreslaget införingsställe är fjärde interkostalrummet i främre linjen eller mellersta axillarlinjen. 2. Injicera lokalbedövning genom hud och subkutan vävnad ner till pleura. Lägg snittet endast genom huden. Bedövningen kan uteslutas vid brådskande behov av tryckminskning.
Página 22
This symbol on the label indicates that this device contains phthalates. Specific phthalates contained in the device are identified beside or below the symbol by the following acronyms: •BBP: Benzyl butyl phthalate •DBP: Di-n-butyl phthalate •DEHP: Di(2-ethylhexyl) phthalate •DIDP: Diisodecyl phthalate •DINP: Diisononyl phthalate •DIPP: Diisopentyl phthalate •DMEP: Di(methoxyethyl) phthalate...
Página 23
La présence de ce symbole sur l’étiquette indique que ce dispositif contient des phtalates. Les phtalates spécifiques contenus dans ce dispositif sont identifiés à côté ou sous le symbole à l’aide des acronymes suivants : •BBP : Phtalate de butyle et de benzyle •DBP : Phtalate de di-n-butyle •DEHP : Phtalate de di-[2-éthylhexyle] •DIDP : Phtalate de di-isodécyle...