Normas/Homologaciones - Dentsply Sirona Sinius Requisitos De Instalación

Dentsply Sirona
Requisitos de instalación Sinius / Sinius CS / Sinius TS
China
0123
63 22 684 D3561
D3561.021.01.11.04 11.2019

Normas/homologaciones

4.7
La unidad de tratamiento Sinius cumple, entre otras, con las siguientes
normas:
● IEC 60601-1 (seguridad eléctrica, mecánica y de software)
● IEC 60601-1-2 (compatibilidad electromagnética)
● IEC 60601-1-6 / IEC 62366 (aptitud de uso)
● IEC 62304 (proceso de software)
● ISO 6875 (sillón dental)
● ISO 7494-1 (equipos de tratamiento odontológico)
● ISO 7494-2 (equipos de tratamiento odontológico, sistemas de
suministro de agua y aire)
● ISO 9680 (lámpara de tratamiento)
● ISO 11143 (separador de amalgama), véase también información
más abajo
(si existe la opción Separador de amalgama)
● EN 1717 (conexión a la red de agua potable), véase también
información más abajo y capítulo "Conexión al suministro público de
agua potable" [→ 11]
Idioma de origen de este documento: Alemán
Número de registro: SFDA (I) 20162555131
Número de serie: YZB/GER 1522-2013
Servicio de atención al cliente: Sirona Dental Systems Trading
(Shanghai) Co., Ltd
Línea directa: 400-821-4888
Este producto lleva la marca CE en concordancia con las disposiciones
de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, sobre
productos médicos.
La unidad de tratamiento cumple con los requisitos de la Directiva
RoHS 2011/65/CE.
La unidad de tratamiento cumple con las exigencias según CAN/CSA-
C22.2 n.º 60601-1 y AAMI/ANSI ES 60601-1.
4 Medidas, características técnicas
4.7 Normas/homologaciones
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