St. Jude Medical Genesis Pulse Generator Manual Del Usuario

fMinisurio <feSafuá
Secretaria áe PoCíticas,
rJ?seufacrolle lllstitutos
;<.JV:5I/.;<.'T
Administración
(ANMAT), y
Argentina S.A. solicita la revalidación y modificación del Certificado de Inscripción
en el RPPTM NO PM-961-117,
Genesis No recargable, marca StoJude Medica!.
Disposición ANMAT N° 2318/02, sobre el Registro Nacional de Productores y
Productos de Tecnologia Médica (RPPTM).
normativa aplicable.
intervención que le compete.
NO 1490/92 Y Decreto N° 101 del 16 de diciembre de 2015.
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN
ARTÍCULO 1°.- Revalídase la fecha de vigencia del Certificado de Inscrip ,¡ón en el
RPPTM N° PM-961-117,
Sistema de Neuroestimulación. Genesis No recargable, marca Sto Jude
/ propiedad de la firma Sto Jude Medlcal Argentina
p' ./(
"2016 - }lño áefr'BicentellarW áe fa (])ecfaracióll áe fa lnáepenáencia 1VacionaC'
DISPOSICiÓN N"
VISTO el Expediente NO 1-47-3110-1546-15-4
Nacional de Medicamentos, Alimentos
CONSIDERANDO:
Que por las presentes actuaciones la firma
Que lo solicitado se encuadra dentro
Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la
Que la Dirección Nacional de Productos Médicos ha tomado la
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto
Por ello;
MEDICAMENTDS, ALIMENTOS y TECNOLOGÍA MÉDICA
correspondiente
BUENOS AIRES,
denominado: Sistema
DISPONE:
al producto
S.A. obtenido
1
48 65
02 NAYO 2016
del Registro de esta
y Tecnología Médica
Sto Jude Medical
de Neuroesti~ulación.
de los alcances de la
,
,
j
NACIONA
médico den¿minado:
,
l
Medical,
a través de la
DE