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demuestra la linealidad de la medición de conductividad del Analizador de TOC
Sievers Series M500e. A partir del uso de estándares de cloruro de sodio (NaCl) al
100 µS/cm disponibles en el mercado, con diluciones seriales cuidadosamente
controladas, se recogieron los datos siguientes:
Esto demuestra un alto grado de linealidad hasta 1,00 µS/cm en base a un punto de
calibración de 1,409 mS/cm.
Figura 23: Linealidad de la medición de conductividad del Analizador de TOC
La realización de validaciones se puede hacer para dos propósitos:
1. Cumplir con regulaciones, como la USP <645> y equivalente
Asegúrese de que el instrumento funciona según las expectativas internas.
El primer propósito dicta que los capítulos relevantes de los compendios se
deben acatar y documentar. Uno de esos criterios encontrados es una
especificación de exactitud del 2% respecto del valor nominal del estándar de
verificación. En consecuencia, la recuperación de los estándares de
verificación al 1,0 µS/cm y 5,0 µS/cm deberían estar en los rangos de 0,98 -
1,02 µS/cm y 4,9 - 5,1 µS/cm, respectivamente. En ambos casos,
nanosiemens de variabilidad provocarán un fallo. Y, desafortunadamente, es
común para estos mismos estándares tener falta de certeza en el rango del 2
al 20%.
En consecuencia, es extremadamente difícil aprobar la verificación según
compendio en el punto de interés, que está cercano a 1,0 µS/cm. Por lo tanto,
utilizamos una verificación de 25 µS/cm para alcanzar la verificación según
compendio y atenerse a los estudios de linealidad para demostrar que el
instrumento está apto para el uso.
Analizadores de TOC Sievers M500e
DLM 78510-01 ES Rev. A
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Blanco ajustado, temperatura compensada
Valor teórico del estándar, µS/cm
Sievers Serie M500e
373 / 377
Manual de Operación y Mantenimiento
SUEZ © 2020
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