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Interpretación de los resultados del sistema Sofia 2
Cuando la prueba se complete, los resultados se mostrarán en la pantalla del sistema Sofia 2. Las
líneas de la prueba no son visibles a simple vista.
Resultados: la pantalla del sistema Sofia 2 mostrará los resultados para los controles de
procedimiento como o
. Si el control del procedimiento es
nueva muestra del paciente y un nuevo casete de prueba.
Control de calidad externo del sistema Sofia 2
Desde el Main Menu
(Menú principal),
seleccione Run QC
(Ejecutar CC).
USO PREVISTO
El producto Sofia Influenza A+B FIA utiliza inmunofluorescencia para la detección del antígeno nucleoprotéico vírico de la gripe A y gripe B en exudado nasal, exudado nasofaríngeo y
muestras de aspirado/lavado nasofaríngeo directas, y muestras de exudado nasofaríngeo y aspirado/lavado nasofaríngeo en medio de trasporte tomadas de pacientes sintomáticos. Esta
prueba cualitativa está diseñada para servir como ayuda en el diagnóstico diferencial rápido de las infecciones víricas agudas de gripe A y gripe B. La prueba no está diseñada para detectar
antígenos de la gripe C. Una prueba negativa es presunta y se recomienda que estos resultados se confirmen mediante un cultivo viral o una prueba molecular de la gripe A y B autorizada
por la FDA. Un resultado negativo no excluye una infección por el virus de la gripe y no se debe utilizar como base única para el tratamiento u otras decisiones terapéuticas para el paciente.
El Sofia Influenza A+B FIA puede usarse con el sistema Sofia o Sofia 2.
Consulte el prospecto del envase para las advertencias y precauciones, recogida de muestras y su manipulación y control de calidad.
ASISTENCIA
Si el sistema Sofia, Sofia 2 o la prueba no funcionan según lo previsto, póngase en contacto con el servicio técnico de Quidel llamando al 800‐874‐1517 (en EE. UU.), al 858‐552‐1100
(fuera de EE. UU.) o escribiendo un correo electrónico a technicalsupport@quidel.com o a su distribuidor local.
Lea el prospecto del envase y la guía del usuario completa
antes de utilizar las Instrucciones de consulta rápida. Este
no es un prospecto completo del envase.
, repita la prueba con una
(los hisopados externos, negativos y positivos, se suministran en el kit)
Siga las indicaciones que aparecen en la pantalla. Escanee la tarjeta QC (ubicada en la caja del kit).
El sistema Sofia 2 le indicará al usuario que seleccione el modo deseado (WALK AWAY o
READ NOW). Ejecute los hisopados de control externos.
Siga el procedimiento de prueba del hisopado de estas Instrucciones de consulta rápida.
Haga primero la prueba del hisopado positivo y después la del hisopado negativo.
Una vez se hayan ejecutado los exudados positivo y negativo, los resultados se mostrarán
como o
Quidel Corporation
San Diego, CA 92121, USA
quidel.com
Pantalla del lector
Interpretación
Gripe A:
Prueba positiva de gripe A
Gripe B:
(antígeno presente de gripe A)
Control del procedimiento:
Gripe A:
Prueba positiva de gripe B
Gripe B:
(antígeno presente de gripe B)
Control del procedimiento:
Gripe A:
Prueba positiva de gripe A y gripe B
Gripe B:
(antígeno presente de gripe A y B)
Control del procedimiento:
Gripe A:
Prueba negativa de gripe A y gripe B
Gripe B:
(no se detectó antígeno)
Control del procedimiento:
Gripe A:
Gripe B:
Resultado no válido
Control del procedimiento:
.
1219205ES00 (06/17)
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