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Interpretazione dei risultati con l'analizzatore Sofia 2
Una volta completato il test, i risultati verranno visualizzati sullo schermo dell'analizzatore Sofia
2. Le linee di test non sono visibili a occhio nudo.
Risultati: lo schermo dell'analizzatore Sofia 2 visualizza i risultati per il controllo procedurale
come o
. Se il controllo è
, ripetere il test con un nuovo campione paziente e una nuova
cassetta di test.
Controllo di qualità esterno dell'analizzatore Sofia 2
Nel Main Menu (menu
principale),
selezionare Esegui CQ.
USO PREVISTO
Il dispositivo Sofia Influenza A+B FIA rileva mediante immunofluorescenza gli antigeni della nucleoproteina virale dell'Influenza A e dell'Influenza B in campioni di tamponi nasali, rinofaringei
e di aspirato/lavaggio rinofaringeo diretti e in campioni di tamponi nasali, rinofaringei e di aspirato/lavaggio rinofaringeo su terreni di trasporto prelevati da pazienti sintomatici. Si tratta
di un test qualitativo che deve essere usato come ausilio per la diagnosi differenziale rapida delle infezioni virali acute da influenza A e influenza B. Il test non è destinato a rilevare gli
antigeni dell'Influenza C. Un test negativo va interpretato come risultato presunto e si raccomanda di confermarlo mediante coltura virale o dosaggio molecolare per influenza A e B
approvato dalla FDA. Un risultato negativo non preclude l'infezione da virus dell'influenza e non deve essere utilizzato quale sola base per il trattamento o altre decisioni di gestione del
paziente. Il test Sofia Influenza A+B FIA può essere utilizzato con l'analizzatore Sofia o Sofia 2.
Consultare le sezioni Avvertenze e precauzioni, Prelievo e gestione dei campioni e Controllo qualità sul foglietto illustrativo.
ASSISTENZA
Se l'analizzatore Sofia, Sofia 2 o il test non funzionano come previsto, contattare l'assistenza tecnica di Quidel al numero 800.874.1517 (negli Stati Uniti), 858.552.1100 (negli altri Paesi),
all'indirizzo technicalsupport@quidel.com o rivolgersi al proprio distributore locale.
Leggere attentamente il foglietto illustrativo e il manuale
per l'utente prima di usare la guida rapida di riferimento.
Questa scheda non è un foglietto illustrativo dettagliato.
(i tamponi positivi e negativi esterni sono forniti nel kit)
Seguire i messaggi sullo schermo. Eseguire la scansione della scheda QC (CQ) (nella
confezione del kit).
L'analizzatore Sofia 2 inviterà l'utente a selezionare la modalità desiderata (WALK AWAY o
READ NOW).
Analizzare i tamponi di controllo esterno.
Seguire la procedura del test dei tamponi riportata in questa Guida rapida di riferimento.
Analizzare prima il tampone positivo e quindi il tampone negativo.
Al termine dell'analisi dei tamponi positivi e negativi, i risultati vengono visualizzati come
o
.
Quidel Corporation
San Diego, CA 92121 USA
quidel.com
Display lettore
Interpretazione
Influenza A:
Positivo al test per l'Influenza A
Influenza B:
(antigene dell'influenza A presente)
Controllo procedurale:
Influenza A:
Positivo al test per l'influenza B
Influenza B:
(antigene dell'influenza B presente)
Controllo procedurale:
Influenza A:
Positivo al test sia per l'influenza A che per l'influenza B
Influenza B:
(antigeni dell'influenza A e B presenti)
Controllo procedurale:
Influenza A:
Negativo ai test per l'influenza A e per l'influenza B
Influenza B:
(nessun antigene rilevato)
Controllo procedurale:
Influenza A:
Influenza B:
Risultato non valido
Controllo procedurale:
1219205IT00 (06/17)
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