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Interprétation des résultats de Sofia 2
Lorsque le test sera terminé, les résultats seront affichés sur l'écran de l'analyseur Sofia 2. Les lignes
de test ne seront pas visibles à l'œil nu.
Résultats : l'écran de l'analyseur Sofia 2 affichera les résultats pour le contrôle de la procédure
comme étant ou
. Si le contrôle est
nouvelle cassette de test.
Contrôle qualité externe de l'analyseur Sofia 2
À partir du Main Menu,
sélectionner Exécuter QC.
UTILISATION PRÉVUE
Le test Sofia Influenza A+B FIA a recours à l'immunofluorescence pour la détection des antigènes de la nucléoprotéine du virus de la grippe A et de la grippe B sur écouvillon pour prélèvement nasal direct et
échantillon d'aspiration/lavage nasopharyngé et d'aspiration/lavage nasopharyngé dans les milieux de transport provenant de patients symptomatiques. Ce test qualitatif est destiné à contribuer au diagnostic
différentiel rapide des infections aiguës par le virus de la grippe A et de la grippe B. Le test n'est pas destiné à détecter les antigènes de la grippe C. Un test négatif est présomptif et il est recommandé de
confirmer ces résultats par culture virale ou un test moléculaire de la grippe A approuvé par la FDA. Des résultats négatifs n'excluent pas la possibilité d'infections par un virus de l'Influenza et ne doivent pas
constituer la base unique du traitement ou d'autres décisions de prise en charge des patients. Le test Sofia Influenza A+B FIA peut être utilisé avec Sofia ou Sofia 2.
Se reporter à la notice pour les Mises en garde et précautions, prélèvement et manipulation des échantillons, et pour le Contrôle Qualité.
ASSISTANCE
Si l'analyseur Sofia, l'analyseur Sofia 2 ou le test ne fonctionnent pas conformément aux attentes, contacter l'assistance technique de Quidel au 1 800 874‐1517 (États‐Unis),
au 1 858 552‐1100 (autres pays), à l'adresse technicalsupport@quidel.com ou par le biais du distributeur local.
Parcourir attentivement la notice et le manuel de
l'utilisateur avant d'utiliser les instructions du Guide de
référence rapide. Il ne s'agit pas d'une notice complète.
, refaire le test avec un nouvel échantillon patient et une
(des écouvillons externes positifs et négatifs sont fournis dans le kit)
Écran du lecteur
Grippe A :
Grippe B :
Contrôle de la procédure :
Grippe A :
Grippe B :
Contrôle de la procédure :
Grippe A :
Grippe B :
Contrôle de la procédure :
Grippe A :
Grippe B :
Contrôle de la procédure :
Grippe A :
Grippe B :
Contrôle de la procédure :
Suivre les instructions à l'écran. Scanner la Carte QC (qui se trouve sur la boîte du kit).
L'analyseur Sofia 2 invitera l'utilisateur à sélectionner le mode souhaité (DIFFÉRÉ ou
IMMÉDIAT) puis à effectuer les contrôles externes.
Effectuer le contrôle des écouvillons externes.
Suivre la procédure de test des écouvillons des instructions de ce guide de référence
rapide. Tester d'abord l'écouvillon positif, puis l'écouvillon négatif.
Une fois les écouvillons positif et négatif analysés, les résultats seront affichés comme
ou
.
Quidel Corporation
San Diego, CA 92121 USA
quidel.com
Interprétation
Test positif à la grippe A
(présence de l'antigène d'influenza A)
Test positif à la grippe B
(présence de l'antigène d'influenza B)
Test positif à la grippe A et à la grippe B
(présence de l'antigène d'influenza A et d'influenza B)
Test négatif à la grippe A et à la grippe B
(aucun antigène détecté)
Résultat non valide
1219205FR00 (06/17)
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