Normas/Homologaciones - Sirona Dental SINIUS Requisitos De Instalación

4 Medidas, características técnicas

4.7 Normas/homologaciones

0123
SIRONA
Dental Systems
GmbH
64625 Bensheim
Fabrikstrasse 31
Z-64.1-14
TM
WaterMark
ATS 5200.104
Certificate No. 21208
38
4.7
Normas/homologaciones
La unidad de tratamiento SINIUS
Conformidad con las normas, sin cirugía por AF
Normas/homologaciones
normas:
● IEC 60601-1 (seguridad eléctrica, mecánica y de software)
● IEC 60601-1-2 (compatibilidad electromagnética)
● IEC 60601-1-6 (aptitud de uso)
● ISO 6875 (sillón dental)
● ISO 7494-1 (equipos de tratamiento odontológico)
● ISO 7494-2 (equipos de tratamiento odontológico, alimentación de
agua y aire)
● ISO 9680 (lámpara de tratamiento)
● ISO 11143 (separador de amalgama), ver también más abajo
(si existe la opción Separador de amalgama)
● EN 1717 (conexión a la red de agua potable), ver también más abajo
y capítulo "Conexión a la red pública de agua potable" [ → 10]
Idioma original de este documento: Alemán
Este producto lleva la marca CE en concordancia con las disposiciones
Marca CE, general
de la Directiva 93/42/CEE del Consejo de 14 de junio de 1993, relativa a
productos médicos.
El separador de amalgama alcanza un grado de separación > 95%. De
Las marcas Ü y AFNOR del separador de amalgama, también para Francia
esta manera cumple con las exigencias de la norma ISO 11143.
Proceso de separación, tipo 1: Sistema centrífugo
El separador de amalgama está homologado por el Deutsches Institut für
Bautechnik (DIBT) y por AFNOR (Francia).
Si cuenta con sistema de desinfección, la unidad de tratamiento cumple
Conexión segura DVGW para Alemania
con las normas técnicas y los requisitos en materia de seguridad e
higiene, en relación con la conexión de la unidad de tratamiento al
suministro público de agua potable. El equipo cumple los requisitos de la
certificación DVGW (Asociación Alemana del Gas y del Agua). Es
intrínsecamente seguro según la hoja de trabajo W540. De esta forma, el
equipo cumple también los requisitos de la norma EN 1717, ver el
capítulo "Conexión a la red pública de agua potable" [ → 10].
Este equipo cumple los requisitos de BELGAQUA y puede conectarse al
BELG AQUA para Bélgica
suministro público de agua belga.
Este equipo cumple los requisitos de ATS y puede conectarse al
ATS para Australia
suministro público de agua potable australiano.
Sirona Dental Systems GmbH
Requisitos de instalación SINIUS / SINIUS CS /SINIUS TS
®
cumple, entre otras, con las siguientes
D3561.021.01.04.04 08.2013
63 22 684 D3561