Wichtige Sicherheitshinweise - Permobil ROHO DRY FLOATATION Manual De Operación

Verwendungszweck
Das ROHO DRY FLOATATION-Matratzenauflagensystem (Standard-Auflage) und das bariatrische ROHO DRY FLOATATION-Matratzenauflagensystem (bariatrische
Auflage) sind stromlose, luftgefüllte, justierbare, in Zonen unterteilte, reaktive Auflageflächen, die sich an die Körperform des Benutzers anpassen, um Haut und
Weichgewebe zu schützen, tiefere Gewebeschichten vor Verletzungen zu bewahren und die Wundheilung zu begünstigen. ROHO-Matratzenauflagen müssen auf
standardmäßigen Krankenhaus-, Pflegeheim-, Hauspflege- oder Verbrauchermatratzen verwendet werden. Für die Standard-Auflage und die bariatrische Auflage
gelten keine maximal zulässigen Gewichtsgrenzen. Dennoch müssen sie angemessen für die Bettmatratze dimensioniert werden. Körperstellen des Benutzers, an
denen die Haut bzw. das Weichgewebe eines Schutzes bedarf, müssen ausreichend von der Standard-Auflage oder der bariatrischen Auflage abgestützt werden.
Ob das Produkt für die speziellen Bedürfnisse des Betroffenen geeignet ist, muss von einem erfahrenen Arzt bestimmt werden. Die Angaben zum Verwendungszweck
des Produkts für sich genommen dürfen nicht als Grundlage für die Feststellung der Eignung herangezogen werden.
Die in diesem Dokument behandelten Medizinprodukte sind lediglich als Teil eines alle therapeutischen Gerätschaften und Interventionen umfassenden
Versorgungsprogramms vorgesehen. Dieses Versorgungsprogramm muss von einem erfahrenen Arzt anhand der Beurteilung der körperlichen Bedürfnisse und des
allgemeinen Gesundheitszustands der betroffenen Person festgelegt werden.
Ebenso müssen Seh-, Lese- und kognitive Beeinträchtigungen von einem Arzt beurteilt werden, um den Bedarf an Unterstützung durch Betreuungspersonal oder an
sonstigen unterstützenden Technologien, wie z. B. Gebrauchsanleitung im Großdruck, zu ermitteln und die ordnungsgemäße Verwendung des Produkts sicherzustellen.

Wichtige Sicherheitshinweise

Warnhinweise:
- Das Produkt darf ausschließlich durch den Ausrüstungslieferanten oder den Arzt
für die Benutzung vorbereitet werden.
- Solange sich das Produkt im Einsatz befindet, sind auch weiterhin sämtliche
Empfehlungen des Arztes im Zusammenhang mit dem Schutz der Haut zu befolgen,
einschließlich eines Plans zur regelmäßigen Umpositionierung des Betroffenen.
- Die in diesem Handbuch genannten als Auflagefläche dienenden Produkte setzen
keine Seitengitter voraus. Für einige Patienten sind jedoch unter Umständen
Seitengitter vonnöten. Die Entscheidung über den Gebrauch von Seitengittern
muss durch den behandelnden Arzt und/oder die für den Patienten zuständige
medizinische Fachkraft getroffen werden. Sollten Seitengitter für einen Patienten
erforderlich sein, sind die folgenden Punkte durch den Patienten in Rücksprache
mit dem Arzt und/oder der medizinischen Fachkraft zu berücksichtigen, um das
Risiko für Stürze oder Quetschungen zu verringern.
- Wurde festgelegt, dass Seitengitter ein klinisches Erfordernis für einen Patienten
darstellen, müssen jegliche Risiken im Zusammenhang mit Quetschungen durch
die Seitengitter von sachkundigen und angemessen geschulten Pflegekräften
herausgestellt und entsprechend begrenzt werden.
- Wurde festgelegt, dass Seitengitter KEIN klinisches Erfordernis für einen
Patienten darstellen, müssen jegliche Risiken im Zusammenhang mit Stürzen
aus dem Bett von sachkundigen und angemessen geschulten Pflegekräften
herausgestellt und entsprechend begrenzt werden.
- Ungeachtet des Einsatzes von Seitengittern müssen sachkundige und
angemessen geschulte Pflegekräfte die Notwendigkeit für jegliche Vorrichtungen
oder Hilfsmittel beurteilen, die das Risiko für Stürze aus dem Bett oder
Quetschungen durch die Seitengitter hinreichend begrenzen.
- Die Auflage MUSS korrekt für die Bettmatratze und den Patienten dimensioniert
sein. Ist die Auflage NICHT korrekt für die Bettmatratze und den Patienten
dimensioniert, kann die beabsichtigte Wirkungsweise des Produkts beeinträchtigt
werden oder gänzlich entfallen, was das Risiko für Verletzungen der Haut und des
Weichgewebes erhöht.
- Haut- und Weichgewebeschäden können durch eine Reihe von individuell
verschiedenen Faktoren verursacht werden. Überprüfen Sie die Haut häufig,
mindestens aber einmal täglich. Gerötete, blutunterlaufene oder dunklere
Bereiche (im Vergleich zur normalen Haut) können auf oberflächliche oder tiefe
Gewebeverletzungen hinweisen, die näher untersucht werden müssen. Bei
einer Verfärbung der Haut/des Weichgewebes ist die Produktverwendung sofort
EINZUSTELLEN. Wenn die Verfärbung nicht innerhalb von 30 Minuten nach
Einstellen der Produktverwendung abklingt, ziehen Sie umgehend einen Arzt zurate.
- Die in diesem Benutzerhandbuch aufgeführten Polsterprodukte können die
Röntgenopazität beeinträchtigen und werden daher NICHT für den Einsatz bei
Röntgenaufnahmen empfohlen. Eine herabgesetzte Röntgenopazität kann die
Diagnose verfälschen oder sich negativ auf chirurgische Eingriffe auswirken, für
die auf Röntgenaufnahmen zurückgegriffen wird.
- Verwenden Sie das Produkt NICHT als Schwimmkörper (z. B. als Rettungsinsel).
Es trägt Sie NICHT im Wasser.
- Wenn Sie nicht in der Lage sind, alle in diesem Handbuch beschriebenen
Aufgaben auszuführen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
Ausrüstungslieferanten, das Vertriebsunternehmen oder den Kunden-Support, um
Unterstützung anzufordern.
DE - Benutzerhandbuch für die ROHO DRY FLOATATION-Matratzenauflage
Warnhinweise:
- Setzen Sie das Produkt NICHT starker Hitze, offenem Feuer oder heißer
Asche aus. Prüf- oder Zertifizierungsansprüche, auch hinsichtlich der
Entflammbarkeit, gelten für dieses Produkt eventuell nicht mehr, wenn es
mit anderen Produkten oder Materialien kombiniert wird. Überprüfen Sie die
Prüf- und Zertifizierungsansprüche für alle in Kombination mit diesem Produkt
verwendeten Produkte.
- Verwenden Sie das Produkt NICHT als Fläche zum Umbetten des Patienten.
Positionieren Sie ein in Gebrauch befindliches Produkt NICHT um.
- Die Oberfläche der Matratzenauflage passt sich an die Umgebungstemperatur an.
Treffen Sie geeignete Vorsichtsmaßnahmen, insbesondere in Fällen, in denen die
Auflage mit ungeschützter Haut in Berührung kommt.
Vorsichtshinweise:
- Überprüfen Sie den Bezug und die Komponenten regelmäßig auf Schäden und
ersetzen Sie sie gegebenenfalls.
- Verwenden Sie KEINE anderen Pumpen, Bezüge oder Reparaturkits als die mit
dem Produkt kompatiblen.
- Bei Höhenveränderungen könnte eine Justierung des Produkts erforderlich sein.
- Halten Sie das Produkt von scharfen Gegenständen fern.
- Wenn ein Produkt Temperaturen von weniger als 32 °F/0 °C ausgesetzt wurde
und ungewöhnlich starr ist, lassen Sie das Produkt zunächst Raumtemperatur
annehmen, bevor Sie die Luftventile öffnen. Rollen Sie das Produkt so lange auf
und wieder aus, bis das Material seine gewohnte Weichheit und Biegsamkeit
zurückerlangt hat. Befolgen Sie vor dem Gebrauch nochmals die Anweisungen
zur Handprüfung/Justage.
- Nutzen Sie die Ventile oder Luftzellen NICHT als Griff zum Tragen oder Ziehen
des Produkts. Greifen Sie das Produkt an der Unterseite oder den Außenkanten.
- Bringen Sie das Produkt NICHT mit Lotionen auf Ölbasis oder Lanolin in
Berührung. Andernfalls könnte es zu einer Zersetzung des Materials kommen.
- Eine anhaltende Aussetzung gegenüber Ozon kann die in einem Produkt
aus Neopren verarbeiteten Materialien zersetzen, die Leistung des Produkts
beeinträchtigen und die Produktgewährleistung hinfällig machen.
Wichtige Hinweise:
- Ein nicht von einem Patienten belegtes Produkt kann den Eindruck erwecken,
nicht ausreichend befüllt zu sein (nicht genügend Luft), selbst wenn es befüllt
und korrekt für einen bestimmten Patienten justiert wurde. Das liegt daran, dass
die Luftzellen nicht mit dem Gewicht des Patienten belastet und niedergedrückt
werden.
- Eine kardiopulmonale Reanimation kann vorgenommen werden, ohne das
Produkt zunächst zu entleeren. Ein Reanimationsbrett ist nicht erforderlich.
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