Indicaciones De Advertencia Y Seguridad - Sirona C1+ Instrucciones De Uso

Sirona Dental Systems GmbH
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Indicaciones de advertencia y
seguridad
Uso previsto
Indicaciones generales de seguridad
Combinación con otros equipos
59 06 446 D 3386
D 3386.201.01.08.04

1 Indicaciones de advertencia y seguridad

Este puesto de tratamiento dental sirve para el
diagnóstico, la terapia y el tratamiento odontológicos en
pacientes.
Este equipo no está diseñado para ser utilizado en
zonas con peligro de explosión.
La instalación del edificio debe estar realizada de
acuerdo con nuestras instrucciones de "Preinstalación".
Como fabricante de equipos odontológicos, Sirona sólo
puede hacerse responsable de las características
técnicas de seguridad del equipo cuando el
mantenimiento y las reparaciones del mismo sean
efectuados únicamente por Sirona o por centros
expresamente autorizados por Sirona al efecto y cuando
los componentes que afectan a la seguridad del equipo
se sustituyan por piezas originales en caso de avería.
Se recomienda que al realizar estos trabajos se solicite
al personal encargado un certificado sobre el tipo y la
envergadura de la reparación, donde se indique, si
procede, información sobre modificaciones realizadas
en los datos nominales o en el área de trabajo, además
de la fecha, los datos de la empresa y la firma.
¡Según las disposiciones legales, no es lícita la
realización de modificaciones en esta unidad de
tratamiento que pudieran mermar la seguridad para la
persona encargada de su manejo, del paciente o
terceros!
Por razones de seguridad del producto este aparato
sólo puede ser utilizado con accesorios originales de
Sirona o con accesorios procedentes de terceros que
hayan sido autorizados por Sirona. El usuario se
responsabiliza de las consecuencias en caso de utilizar
accesorios no autorizados.
Si se conectan equipos no autorizados por Sirona,
deberán cumplir la normativa vigente:
EN 60950 para los equipos informáticos; EN 60601-1
para los equipos relacionados con la tecnología médica.
El usuario que, mediante combinación con otros
equipos, como por ejemplo al conectar un PC, monte o
modifique un sistema electromédico como se define en
la norma EN 60 601-1-1 (disposición sobre la seguridad
de sistemas electromédicos), es responsable del
cumplimiento de todas las exigencias de dicha
disposición para garantizar la seguridad de los
pacientes, de los usuarios y del entorno.
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