Diversatek Healthcare SAFEGUIDE Instrucciones De Uso Y Limpieza página 20

trattamento
sterilizzante chimico
liquido Steris SYSTEM
1E®
Sistema di sterilizzazione
Steris V-Pro®
Nota: Un adeguato risciacquo con acqua pulita e la completa asciugatura del dilatatore sono necessari con qualsiasi soluzione
disinfettante.
1. Immergere completamente il dilatatore nel disinfettante. Nota: Fare riferimento alle istruzioni delle soluzioni
disinfettanti per individuare la durata della fase di immersione in caso di disinfezione o sterilizzazione di alto livello.
Qualora si riscontrino difficoltà nella penetrazione della soluzione all'interno del lume del filo guida, attaccare un
aspiratore all'estremità rastremata del dilatatore o utilizzare un adattatore per la pulizia SafeGuide®.
2. Risciacquare bene il dilatatore con acqua corrente pulita. Risciacquare il lume del filo guida attaccando un aspiratore
all'estremità rastremata del dilatatore o utilizzando un adattatore per la pulizia SafeGuide® per aspirare l'acqua
attraverso il lume stesso. Nota: Un adeguato risciacquo con acqua pulita e la completa asciugatura del dilatatore e
del lume del filo guida sono necessari dopo l'uso di queste soluzioni.
3. Asciugare completamente le parti esterne del dilatatore con un panno che non lasci pelucchi. Utilizzare aria
compressa medicale (senza olio) per asciugare il lume del filo guida.
Il filo guida SafeGuide® (senza il cappuccio protettivo, solo cod. articolo 1214-02) e la Riutilizzabile spazzola SafeGuide® (codice
articolo solo 1214-03R) possono essere sterilizzati in autoclave utilizzando un ciclo standard di sterilizzazione a vapore a 132 °C
per 15 minuti. I fili guida e le Riutilizzabile spazzole devono essere sottoposti al ciclo di sterilizzazione a vapore singolarmente.
Dopo la sterilizzazione a vapore, lasciare raffreddare completamente i fili guida/le spazzole a temperatura ambiente (25 °C).
Non immergere in liquidi freddi. Asciugare bene.
Lo scovolino monouso SafeGuide® (cod. articolo 1214-03D) e il filo guida monouso SafeGuide® (cod. articolo 1214-02D) sono
esclusivamente monouso. Non riutilizzare, ritrattare né risterilizzare i prodotti monouso. I materiali utilizzati per la produzione
del dispositivo potrebbero non resistere a ritrattamenti ripetuti. Qualora venga riutilizzato, il dispositivo potrebbe non fornire le
prestazioni previste dal produttore.
I dilatatori SafeGuide® sono realizzati in polivinilcloruro (PVC) flessibile per uso medico. I prodotti sono compatibili con la
sterilizzazione a ossido di etilene (EO).
I dispositivi da sterilizzare devono essere innanzitutto inseriti negli appositi materiali di imballaggio in grado di conservare la
sterilità, come i sacchetti a strappo Tyvek®. Le condizioni tipiche per la sterilizzazione a ossido di etilene includono ossido di
etilene 500 mg/l, umidità relativa (UR) 50-70% e temperatura di 120-130 °F, con tempo di esposizione dipendente dai requisiti
ospedalieri e/o dalle istruzioni dello sterilizzatore. Durante il ciclo EO, la temperatura non deve essere superiore a 135 °F e
l'umidità relativa (UR) non deve superare l'80%. Il ciclo EO deve prevedere un adeguato tempo di aerazione conforme ai
requisiti della direttiva ISO 10993-7.
L'utente deve convalidare l'efficacia del ciclo insieme ai corrispondenti materiali di imballaggio/barriera sterile.
CONSERVAZIONE
I
dilatatori SafeGuide® devono essere conservati al riparo dalla luce diretta e a temperatura ambiente. I dilatatori SafeGuide®
possono essere conservati in posizione orizzontale o appesi in verticale. La custodia SafeGuide® garantisce un ambiente
protetto.
SafeGuide® Over the Guidewire Esophageal Dilatation System
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Instructions for Use
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