Bg Поставка За Ямр Pressio; Въведение; Предназначение; Показания - Sophysa PRESSIO Manual De Instrucciones

ВНИМАНИЕ
Федералното законодателство (на САЩ) ограничава
продажбата на това изделие от или по поръчка на
лекар.
Прочетете внимателно Указания за употреба, преди
да използвате поставката за ЯМР Pressio.
Ако е необходимо, вижте за справка Указания за
употреба за използвания комплект за мониториране
на интракраниално налягане (ICP) Pressio: PSO-PB,
PSO-PT, PSO-VT, PSO-PBT, PSO-PTT, PSO-VTT.
1. Въведение
Тези Указания за употреба предоставят подробно цялата
информация, необходима за въвеждането, употребата и
поддръжката на поставката за ЯМР Pressio (PSO-MRI),
наричана оттук нататък поставка за ЯМР.
Всякакво запитване за информация или за модифицира-
не, свързано с тези указания, трябва да се изпрати на:
Sophysa – 5, rue Guy Moquet – 91400 Orsay – Франция.
2. Предназначение
Поставката за ЯМР е предназначена да направи възмож-
но позиционирането на катетри Pressio в оптимално поло-
жение за ЯМР изследване. Тя е показана за употреба при
пациенти, на които е имплантиран катетър от гамата
Pressio, за които се налага ЯМР изследване.
3. Показания
Пациенти, на които е имплантиран катетър Pressio, са та-
кива, за които се изисква продължително мониториране
на интракраниалното налягане (ICP), или които са получи-
ли мозъчно увреждане с риск от интракраниална хипер-
тензия и които не могат да бъдат оценени клинично.
Поставката за ЯМР трябва да се използва в болнична
среда, оборудвана с помещение за ЯМР, само от квали-
фициран персонал (като медицински сестри, оператори
на рентгенова апаратура или рентгенолози).
ЗАБЕЛЕЖКА
От поставката за ЯМР не се очаква да предоставя
каквато и да било клинична полза. Потенциалните
рискове, свързани с употребата на поставката за
ЯМР, биха могли да бъдат неправилно разположе-
ние на поставката за ЯМР, липса на навиване или
отсъствие на навиване и неправилно закрепване на
донгъл.
4. Противопоказания
Няма медицински противопоказания за употребата на по-
ставката за ЯМР.
5. Описание
ЗАБЕЛЕЖКА
Този продукт е изделие за многократна употреба, не
е предназначен за еднократна употреба. Той трябва
да се почисти преди първа употреба и преди/след
всеки пациент.
Поставката за ЯМР е опакована в пакет, съдържащ след-
ните артикули:
– Двете несглобени части на поставката за ЯМР.
– Указания за употреба на поставката за ЯМР
Когато разопаковате пакета, уверете се, че той съдържа
всички тези артикули и че никой от тях не е бил повреден
по време на транспортиране.
Поставката за ЯМР се състои от две подсглобки, предос-
тавяни в несглобено състояние:
– Крачето (Фигура 1a), което е предвидено да се постави
върху масата за преглед и което прави възможно ста-
билизирането на сглобената поставка за ЯМР.
– Тялото на поставката (Фигура 1b), което прави възмож-
но навиването и фиксирането на катетъра.
Фигура 1. Описание на поставката за ЯМР
6. Сглобяване на поставката за ЯМР
ВНИМАНИЕ
Двете подсглобки на поставката за ЯМР трябва да
се сглобят преди употреба. След като бъде сглобе-
на, поставката за ЯМР не трябва повече да бъде
разглобявана.
За да сглобите поставката за ЯМР, процедирайте по
следния начин:
Извадете крачето и тялото на поставката за ЯМР от
1.
тяхната опаковка.
Уверете се, че никоя част не е била повредена по
2.
време на транспортиране.
ВНИМАНИЕ
Ако едната или и двете подсглобки са повреде-
ни, не сглобявайте поставката за ЯМР. Свърже-
те се с Вашия местен дистрибутор на Sophysa.
Сглобете тялото на поставката за ЯМР и неговото
3.
краче, като спазвате посоката, показана на Фигура 2.
Накрайникът, който се намира в долната част на тя-
лото на поставката за ЯМР (точка 1 - Фигура 2a),
трябва да се въведе докрай на мястото, предназна-
чено за него на крачето на поставката за ЯМР (точка
2 - Фигура 2a), докато се чуе „щракване".
Страница 13 от 44