Instrucciones De Use: Mm40 - Hp Unit; Introducción; Uso Previsto - GCE MM40 - HP UNIT Instrucciones De Use

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INSTRUCCIONES DE USE: MM40 - HP UNIT

1. INTRODUCCIÓN
Estas instrucciones de uso abarcan la información esencial para toda la vida útil de la Central:
Instalación,
•
funcionamiento y cambio de bancos,
•
situación de alarma,
•
El sistema centralizado de gas medicinal GCE es un aparato sanitario de clase IIb que cumple
la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios.
El cumplimiento de los requisitos esenciales de la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos
sanitarios se fundamenta en las normas EN ISO 7396-1 y EN 60601-1.

2. USO PREVISTO

La Central de alta presión MM40, distribuidor semiautomático de gas medicinal, está pensado
para suministrar gas para uso médico y servir como unidad reductora de presión del gas en
los sistemas de canalizaciones sanitarias. Junto con el distribuidor de gas medicinal se debe
utilizar un sistema de alarma, que debe cumplir en todo momento las normas EN ISO 7396-1 y
EN 60601-1. En conjunto con la unidad MM40 de alta presión se puede utilizar un estabilizador
(REGULADOR DE LÍNEA o ESTABILIZADOR MM40) para reducir la presión del gas a la presión
de distribución del hospital. La instalación de los estabilizadores se debe efectuar según las
normas EN ISO 7396-1 y EN 60601-1. Si desea más información sobre los accesorios (sistema
de alarma de gas o estabilizador) lea las instrucciones de uso del producto concreto.
En estas instrucciones de uso se describen los procedimientos de manejo y de seguridad de la
unidad MM40 de alta presión. Este distribuidor de gas medicinal sirve para distribuir oxígeno,
óxido nitroso* y aire comprimido, así como para dióxido de carbono*, nitrógeno y mezclas
de gases para uso sanitario. Los distribuidores están diseñados para funcionar a una presión
máxima de servicio de 200 bar**.
Nota: El óxido nitroso y el dióxido de carbono contienen humedad debido al método habitual
de producción; la instalación de un precalentador en cada banco de bombonas (un total
de dos precalentadores por distribuidor) evita posibles problemas de funcionamiento de la
Central. Estos problemas pueden aparecer debido a que la expansión del gas puede producir
hielo.
Lea estas instrucciones antes de usar el prducto.
Este producto debe ser utilizado unicamente para la finalidad que indica estas intrucciones.
La instalación de este producto solo debe ser hecha por personal calificado acorde a la nor-
ma EN ISO 7396-1
Antes de usar, para asegurar la seguridad del paciente, verifique el equipo y sus accesorios
con el fin de que los datos y rendimiento del equipo sea optimo.
Bajo ninguna circunstancia permita que este producto sea modificado por otro que no sea
el fabricante.
Este producto no debe usar otro gas diferente al indicado en la etiqueta.
Las imágenes incluidas en estas instrucciones de uso lo son solamente a título informativo.
En función de la variante del producto, el producto real puede tener un aspecto ligeramente
distinto y puede no incluir alguna de las piezas que se describen a continuación. Aconsejamos
que se consulte siempre la información técnica del apéndice 1.
mantenimiento y limpieza,
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retirada del producto del mercado.
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