Productbeschrijving En Beoogd Gebruik - 3M MDA2LMO96 Manual Del Usuario

3
Moleculair detectie assay 2 - Listeria monocytogenes

Productbeschrijving en beoogd gebruik

De 3M™ Moleculair detectie assay 2 - Listeria monocytogenes wordt gebruikt met het 3M™ Moleculair Detectiesysteem
voor de snelle en specifieke detectie van Listeria monocytogenes in verrijkte voedingsmiddelen en omgevingsmonsters.
De 3M Moleculair detectie assay maken gebruik van lusgebonden isothermische amplificatie voor de snelle amplificatie
van nucleïnezuurschakels met een hoge specificiteit en gevoeligheid, in combinatie met bioluminescentie om de
amplificatie op te sporen. Vermoedelijke positieve resultaten worden onmiddellijk gerapporteerd, terwijl negatieve
resultaten pas na de voltooiing van de analyse worden weergegeven. Vermoedelijke positieve resultaten moeten worden
bevestigd door middel van de door u verkozen methode of volgens de lokale regelgevingen
De 3M Moleculair detectie assay 2 - Listeria monocytogenes is bedoeld voor gebruik in een laboratoriumomgeving
door professionals geschoold in laboratoriumtechnieken. 3M heeft het gebruik van dit product niet gedocumenteerd
in andere sectoren dan de voedings- of dranksector. 3M heeft dit product bijvoorbeeld niet gedocumenteerd voor
watertesten of farmaceutische, cosmetische, klinische of veterinaire monsters. De 3M Moleculair detectie assay - 2 Listeria
monocytogenes is niet geëvalueerd met alle mogelijke testprotocollen of met alle mogelijke bacteriestammen.
Zoals bij alle testmethoden kan de bron van het verrijkingsmedium de resultaten beïnvloeden. Factoren als
testmethoden, testprotocols, testvoorbereiding, verwerking en laboratoriumtechniek kunnen ook van invloed zijn op de
resultaten. 3M adviseert evaluatie van de methode inclusief verrijkingsmedium, in de gebruikersomgeving met gebruik
van voldoende testaantallen met bepaalde levensmiddelen en microbiologische uitdagingen om te waarborgen dat de
methode voldoet aan de criteria van de gebruiker.
3M heeft de 3M Moleculair detectie assay 2 - Listeria monocytogenes geëvalueerd met Demi Fraser bouillon die
ijzerammoniumcitraat bevat en Fraser bouillon die ijzerammoniumcitraat bevat. Hieronder volgt een kenmerkende
formulering van dit medium.
Kenmerkende formulering Demi Fraser bouillon
(basis)
Natriumchloride
Dibasisch, watervrij natriumfosfaat *
Rundvleesextract
Vertering door de alvleesklier van caseïne
Peptische vertering van dierlijk weefsel
Gistextract
Lithiumchloride
Monobasisch kaliumfosfaat
Esculine
Acriflavine HCl
Nalidixinezuur
* Substituut: Dibasisch, gedehydrateerd natriumfosfaat
Supplement voor Fraser bouillon
(Ingrediënten per 10 ml flacon. Aan één liter basismedium wordt één flacon toegevoegd.)
IJzerammoniumcitraat
Uiteindelijke pH
Het 3M™ Moleculair Detectieinstrument is bedoeld voor gebruik met monsters die een warmtebehandeling hebben
ondergaan tijdens de lysestap van de analyse, die ontwikkeld is om de in het monster aanwezige organismen te vernietigen.
Monsters die tijdens de lyseanalysestap niet de correcte warmtebehandeling hebben ondergaan, kunnen als een potentieel
biologisch gevaar worden beschouwd en mogen NIET in het 3M Moleculaire Detectieinstrument worden geplaatst.
3M Voedselveiligheid is ISO (Internationale Organisatie voor Standaardisatie) 9001 gecertificeerd met betrekking tot het
ontwerp en de productie.
De 3M Moleculair detectie assay 2 - Listeria monocytogenes testset bevat 96 testen, beschreven in tabel 1.
Kenmerkende formulering Fraser bouillon
(g/l)
(basis)
20 g Natriumchloride
9,6 g Dibasisch, watervrij natriumfosfaat
5,0 g Rundvleesextract
5,0 g Vertering door de alvleesklier van caseïne
5,0 g Peptische vertering van dierlijk weefsel
5,0 g Gistextract
3,0 g Lithiumchloride
1,35 g Monobasisch kaliumfosfaat
1,0 g Esculine
0,0125 g Acriflavine HCl
0,01 g Nalidixinezuur
12,0 g
0,5 g/10 ml
7,2 ± 0,2 bij 25 °C
1
NL
(Nederlands)
Uitgiftedatum: 2016-10
Productinstructies
.
(1, 2, 3)
(g/l)
20 g
9,6 g
5,0 g
5,0 g
5,0 g
5,0 g
3,0 g
1,35 g
1,0 g
0,025 g
0,02 g