Utilização Prevista; Indicações De Utilização - DePuy Synthes FMS 283573 Manual De Instrucciones

PORTUGUÊS
Pedal de 5 Vias FMS
DESCRIÇÃO
O Pedal de 5 Vias FMS controla as funções de shaving e de aspiração quando utilizado com os Sistemas de Gestão de Fluidos
FMS VUE™ ou NEXTRA™.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O Pedal de 5 Vias FMS destina-se a ser utilizado com os Sistemas de Gestão de Fluidos e Desbridamento de Tecidos FMS VUE ou
NEXTRA num ambiente cirúrgico por pessoal com formação em artroscopia.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O Pedal de 5 Vias é um acessório dos Sistemas de Gestão de Fluidos e Desbridamento de Tecidos FMS VUE e NEXTRA. Os Sistemas
de Gestão de Fluidos e Desbridamento de Tecidos FMS VUE e NEXTRA proporcionam distensão e aspiração controladas de fluidos,
corte controlado, trepanação, shaving e abrasão de tecido e osso para cirurgia artroscópica das articulações do ombro, joelho,
tornozelo, cotovelo, punho e anca.
CONTRA-INDICAÇÃO
Não utilize o Pedal de 5 Vias com qualquer sistema que não seja o Sistema de Gestão de Fluidos FMS VUE ou NEXTRA.
ADVERTÊNCIAS
• Este equipamento apenas pode ser utilizado por cirurgiões de artroscopia. O cirurgião utilizador deste dispositivo deve ter formação
em procedimentos cirúrgicos artroscópicos, conhecer os riscos associados a estes procedimentos e conhecer os desenvolvimentos
tecnológicos actuais no âmbito de produtos e técnicas de cirurgia.
• Antes de utilizar, verifique a presença de danos nos componentes do sistema. Verifique cuidadosamente a integridade do cabo.
Se existirem sinais de danos, não utilize o equipamento.
• A não observância de todas as instruções aplicáveis pode resultar em consequências cirúrgicas graves para o paciente.
• As definições de fábrica devem ser utilizadas apenas como orientação. O cirurgião é responsável pelas definições respeitantes ao
seu procedimento cirúrgico.
• Não enrole os cabos de alimentação do Pedal à volta de objectos metálicos. Se os cabos forem enrolados à volta de objectos
metálicos, podem ser induzidas correntes que podem provocar choques eléctricos, incêndio e/ou lesões no paciente ou no pessoal
do bloco operatório.
• O dispositivo foi testado e determinado em conformidade com os limites para dispositivos médicos de acordo com a norma
IEC 60601-1-2. Estes limites foram concebidos para proporcionar uma protecção razoável numa instalação médica típica contra
a interferência nociva quando os dispositivos são colocados em proximidade. Se a bomba provocar interferência nociva noutros
dispositivos, desligue a alimentação eléctrica e, em seguida, ligue novamente para determinar se a bomba é a causa da interferência,
reposicione o sistema ou separe o sistema de outros dispositivos. Se não for possível resolver o problema, contacte o Apoio ao
Cliente da DePuy através do número 1-800-382-4682. Na União Europeia, contacte a empresa afiliada local.
• Desligue o dispositivo da bomba durante a limpeza ou inspecção.
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