CESKY
Pěticestný nožní pedál FMS
POPIS
Pěticestný nožní pedál FMS kontroluje funkce shaveru a sání během používání systémů ke správě tekutin FMS VUE™
nebo NEXTRA™.
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Pěticestný nožní pedál FMS je určen k použití se systémy ke správě tekutin a odstraňování tkáně FMS VUE nebo NEXTRA. S těmito
produkty smí pracovat pouze osoby vyškolené v artroskopii.
INDIKACE
Pěticestný nožní pedál je příslušenství k systémům ke správě tekutin a odstraňování tkáně FMS VUE a NEXTRA. Systémy ke správě
tekutin a odstraňování tkáně FMS VUE a NEXTRA zajišťují řízenou distenzi a odsávání tekutin, řízené řezání, vrtání, vyhlazování
a broušení kosti a tkáně určené k použití v artroskopických zákrocích na rameni, koleni, kotníku, lokti, zápěstí a kyčli.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte pěticestný nožní pedál s jinými systémy ke správě tekutin než FMS VUE nebo NEXTRA.
UPOZORNĚNÍ
• Toto vybavení mohou používat pouze osoby vyškolené v artroskopii. Chirurg používající toto zařízení musí být vyškolen v artroskopii,
musí být poučen o rizicích spojených s těmito postupy a musí mít aktuální znalosti o technickém pokroku v oblasti chirurgických
produktů a postupů.
• Před použitím zkontrolujte součásti systému, zda nejsou poškozené. Pečlivě zkontrolujte integritu kabelu. Pokud uvidíte známky
poškození, systém nepoužívejte.
• Nedodržení platných pokynů může pacientovi způsobit závažné chirurgické následky.
• Výchozí nastavení je nutné používat pouze jako vodítko. Lékař je zodpovědný za nastavení během chirurgického výkonu.
• Neovíjejte napájecí kabely nožního pedálu kolem kovových předmětů. Ovinutí kabelů okolo kovových předmětů může vyvolat indukci
proudů, která může způsobit elektrický ráz, požár a/nebo vést k poranění pacienta či chirurgického personálu.
• Toto zařízení bylo testováno a shledáno vyhovujícím limitům určeným pro zdravotnické přístroje dle normy IEC 60601-1-2. Tyto
limity zajišťují při správném užívání dostatečnou ochranu proti škodlivému ovlivnění (interferenci) jiných přístrojů v okolí. Pokud
pumpa působí škodlivě na jiná zařízení, vypněte hlavní napájení a poté jej znovu zapněte - tak zjistíte, zda je pumpa příčinou rušení.
Přemístěte systém nebo jej oddělte od ostatních zařízení. Pokud nelze problém vyřešit, obraťte se na oddělení zákaznických služeb
společnosti DePuy na tel. č. 1-800-382-4682. Kontaktujte místní pobočku, pokud se nacházíte v EU.
• Během čištění nebo prohlížení odpojte zařízení od pumpy.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
• Testování elektrické bezpečnosti musí provést biomedicínský inženýr nebo jiná kvalifikovaná osoba.
• Před použitím si přečtěte pokyny, upozornění a varování přiložené k příslušenství systému FMS VUE. Váš obchodní zástupce vám
může poradit, jaká příslušenství se používají se systémy FMS VUE a NEXTRA.
®
1
Obrácený pedál
2
Tlačítko Flow+™
3
Oscilační pedál
4
Tlačítko BLOODSTOP™
5
Dopředný pedál
25