适用用户和患者人群; 医疗设备法规符合性; Emc 注意事项; Ec 授权代表 - AMATECH F-90002 Instrucciones De Uso

使用说明
表示欧共体
授权代表
表示医疗设备符合欧盟 2017/745 法规
表示警告
旨在提示使用中何时应参考 IFU
适用用户和患者人群：
1.5.2
适用用户：参与设备适用程序的外科医生、护士、医生、医师和在手术室工作的医疗专业
人士。不适用于非专业人士。
适用人群：
本设备适用于体重未超过第 4.2 节产品规格中的安全承重能力的患者
医疗设备法规符合性：
1.5.3
本产品为无创 I 类医疗设备。本产品根据欧盟医疗设备法规（法规 [EU]
2017/745）附录 VIII 第 1 条授予 CE 标志。
EMC 注意事项：
本产品非机电设备。因此不适用 EMC 声明
EC 授权代表：
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I.DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
电话：+33 (0)2 97 50 92 12
Document Number: D-720515
Version: C
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EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
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