Lista De Normas Aplicables - AMATECH F-90002 Instrucciones De Uso

INSTRUCCIONES DE USO
5

Lista de normas aplicables:

N.º de serie
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: D-720515
Version: C
Normas
Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de la
ingeniería de usabilidad a los productos
sanitarios
Productos sanitarios: Aplicación de la gestión
de riesgos en productos sanitarios
Información proporcionada por el fabricante
de productos sanitarios
Productos sanitarios: Símbolos que se han de
utilizar en las etiquetas y el etiquetado e
información que se ha de suministrar -Parte 1:
Requisitos generales
Evaluación biológica de productos sanitarios -
Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un
proceso de gestión del riesgo
Equipos electromédicos - Parte 2-46: Requisitos
particulares para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de las mesas de
operación
Normas de la International Safe Transit
Association para las pruebas de embalaje
Página 92
Descripción
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E