Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Niet opnieuw gebruiken. Niet opnieuw steriliseren.
Niet gebruiken indien de verpakking beschadigd of geopend is.
Met ethyleenoxide gesteriliseerd. Niet-pyrogeen.
Op een koele, droge plaats bewaren.
WAARSCHUWING: Lees de gebruiksaanwijzing zorgvuldig alvorens dit hulpmiddel te
gebruiken.
BESCHRIJVING
De vernevelaar met toedieningsset is verkrijgbaar met of zonder kunststof handgreep
en met een buigbare geleider van kunststof of metaal teneinde gemakkelijk bij de
chirurgische plek te kunnen worden gepositioneerd. Elke configuratie heeft een zachte
distale tip die een kunststof slang bevat die een fysiologische zoutoplossing naar de
distale tip van het hulpmiddel brengt. Het proximale uiteinde van iedere configuratie
bevat een Y-adapter met een inlaatlijn voor vloeistoffen, die eindigt in een vrouwelijke
luer-lockconnector waar de vloeistoflijn van de toedieningsset op een mannelijke
luer-lockconnector is aangesloten. De gaslijn is aangesloten op het rechte stuk van de
Y-adapter. De gaslijn heeft een in-line filter van 0,2 micron en eindigt in een slipconnector
voor aansluiting op een gasbron. De toedieningsset voor vloeistoffen bestaat uit een
PVC-slang die ook op de gaslijn is aangesloten om de slang gemakkelijk te manoeuvreren.
De toedieningsset voor vloeistoffen heeft zowel een rol- als een slangklem waardoor de
vloeistofflow bijgesteld kan worden. De gaslijn heeft een slangklem om de gasflow te
regelen. De toedieningsset is ongeveer 244 cm lang.
INDICATIES
De vernevelaar is bestemd om tijdens procedures gebruikt te worden waarbij een wond
of chirurgische plek gereinigd moet worden zonder hem aan te raken, teneinde de
zichtbaarheid van de plek te verbeteren.
CONTRA-INDICATIES
De vernevelaar is niet ontworpen of bedoeld en mag niet worden verkocht of gebruikt
voor andere dan de geïndiceerde gebruiksdoeleinden. Niet gebruiken als de gevolgen van
een luchtstroom of irrigatienevel gecontraïndiceerd zijn.
WAARSCHUWINGEN
• Dit hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik door professioneel opgeleid
personeel. De juiste chirurgische procedures en technieken zijn noodzakelijkerwijs de
verantwoordelijkheid van de medische zorgverlener. Deze instructies dienen uitsluitend
ter informatie. Iedere chirurg moet het gepaste gebruik van dit instrument in elk
afzonderlijk geval nagaan en zich hierbij baseren op zijn medische opleiding, ervaring en
het type chirurgische ingreep.
• Uitsluitend voor eenmalig gebruik bij één patiënt. Tijdens het gebruik komt dit
hulpmiddel in contact met menselijk bloed, lichaamsvloeistoffen, vloeistoffen of gassen
en door het specifieke ontwerp kan het aan het einde van het gebruik niet volledig
worden gereinigd en gedesinfecteerd. Daarom kan hergebruik bij andere patiënten
kruisbesmetting, infectie en sepsis veroorzaken. Bovendien vergroot hergebruik de kans
op falen van het product (integriteit, functionaliteit en klinische werkzaamheid).
• Bij gebruik bij kinderen, zwangere of borstvoeding gevende vrouwen, dient men te
weten dat dit hulpmiddel bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP) en/of di-n-hexylftalaat (DnHP)
bevat, die momenteel in de Europese Unie geclassificeerd zijn als toxisch voor de
reproductie. De hoeveelheid ftalaat die uit het hulpmiddel kan vrijkomen, vormt geen
reden tot bezorgdheid over de restrisico's.
• Gebruik het hulpmiddel niet als de verpakking beschadigd of geopend is, omdat de
steriliteit van het hulpmiddel aangetast kan zijn.
• Gebruik een hulpmiddel nooit na de uiterste gebruiksdatum.
• Gebruik dit hulpmiddel niet wanneer dit tekens van beschadiging vertoont, zoals
plooien, knikken of samengedrukte plekken.
• Dit product is uitsluitend bestemd voor kortdurend gebruik (< 6 uur).
• Het hulpmiddel moet altijd onder visualisatie worden verwijderd.
• Voorzichtig behandelen, aangezien het product besmet kan zijn met bloed en/of
lichaamsvloeistoffen. Afvoeren volgens de toepasselijke regelgeving in het land waarin
het product wordt gebruikt.
• NIET OPNIEUW GEBRUIKEN. NIET OPNIEUW STERILISEREN.
• LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel
uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
14
Dutch/Nederlands
GEBRUIKSAANWIJZING
Sorin Group USA, Inc.
435085219 Rev A
Publicidad
Tabla de contenido
