Οδηγίες Χρήσης (Greek/Ελληνικά) - SORIN GROUP MT Serie Instrucciones De Uso

Για μία χρήση μόνο.
Να μην επαναχρησιμοποιηθεί. Να μην επαναποστειρωθεί.
Να μη χρησιμοποιηθεί αν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή είναι ανοιγμένη.
Αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο. Μη πυρετογόνο.
Φύλαξη σε δροσερό, ξηρό χώρο
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Διαβάστε τις οδηγίες προσεκτικά πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Ο Εκνεφωτής με Σετ Χορήγησης είναι διαθέσιμος με ή χωρίς πλαστική λαβή και με μία
εύπλαστη πλαστική ή μεταλλική ράβδο η οποία παρέχεται για να διευκολύνει την τοποθέτηση
κοντά στο χειρουργικό πεδίο. Κάθε διαμόρφωση διαθέτει ένα μαλακό περιφερικό άκρο
το οποίο περιέχει έναν πλαστικό σωλήνα που μεταφέρει φυσιολογικό ορό στο περιφερικό
άκρο της συσκευής. Το εγγύς άκρο κάθε διαμόρφωσης περιλαμβάνει έναν προσαρμογέα
«Y» με μια γραμμή εισόδου υγρού, ο οποίος καταλήγει σε ένα θηλυκό συνδετικό ασφάλειας
όπου η γραμμή υγρού του σετ χορήγησης συνδέεται με ένα αρσενικό συνδετικό ασφάλειας.
Η γραμμή αερίου συνδέεται με το ευθύγραμμο σκέλος του προσαρμογέα «Y». Η γραμμή
αερίου διαθέτει σε σειρά ένα φίλτρο 0,2 micron και τερματίζεται σε ένα ολισθαίνον συνδετικό
κατάλληλο για σύνδεση με μια πηγή αερίου. Το σετ χορήγησης υγρού διαθέτει μια σωλήνωση
PVC συνδεδεμένη με τη γραμμή αερίου για να διευκολύνεται η διαχείριση της σωλήνωσης.
Το σετ χορήγησης υγρού διαθέτει ένα σφιγκτήρα κυλίνδρου και ένα σφιγκτήρα σωλήνα, οι
οποίοι επιτρέπουν να ρυθμιστεί η ροή του υγρού. Η γραμμή αερίου διαθέτει έναν σφιγκτήρα
σωλήνα για τον έλεγχο της ροής αερίου. Το σετ χορήγησης έχει μήκος 244 cm (8') περίπου.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο Εκνεφωτής προορίζεται για χρήση κατά τη διάρκεια επεμβάσεων στις οποίες μία πληγή ή
χειρουργική θέση πρέπει να καθαριστεί χωρίς να έλθει σε επαφή με τα μέσα καθαρισμού για
να υπάρχει βελτιωμένη ορατότητα στη θέση.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο Εκνεφωτής δεν σχεδιάζεται, πωλείται ή προορίζεται για χρήση διαφορετική από την
ενδεικνυόμενη. Να μη χρησιμοποιείται όταν οι επιδράσεις ενός ρεύματος αέρα ή της αχλύδας
έκπλυσης αντενδείκνυνται.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση μόνο από επαγγελματικώς καταρτισμένο
προσωπικό. Οι κατάλληλες χειρουργικές επεμβάσεις και τεχνικές αποτελούν απαραιτήτως
ευθύνη του επαγγελματία ιατρικής. Οι παρούσες οδηγίες παρέχονται μόνο για
ενημερωτικούς σκοπούς. Κάθε χειρούργος πρέπει να αξιολογεί την κατάλληλη χρήση αυτής
της συσκευής, ανάλογα με το περιστατικό, με βάση την ιατρική εκπαίδευση, την εμπειρία
και τον χρησιμοποιούμενο τύπο επέμβασης.
• Για μία χρήση και για χρήση σε έναν ασθενή μόνο. Κατά τη διάρκεια της χρήσης, η συσκευή
έρχεται σε επαφή με ανθρώπινο αίμα, σωματικά υγρά, άλλα αέρια ή υγρά. Λόγω του ειδικού
σχεδιασμού της, η συσκευή δεν μπορεί να καθαριστεί και να απολυμανθεί πλήρως μετά
από τη χρήση της. Συνεπώς, η επαναχρησιμοποίησή της σε άλλους ασθενείς μπορεί να
προκαλέσει διασταυρούμενη μόλυνση, λοίμωξη ή σήψη. Επιπλέον, η επαναχρησιμοποίηση
αυξάνει την πιθανότητα αστοχίας του προϊόντος (ακεραιότητα, λειτουργικότητα και κλινική
αποτελεσματικότητα).
• Στην περίπτωση χρήσης σε παιδιά, εγκύους ή θηλάζουσες γυναίκες, θα πρέπει να
λαμβάνετε υπόψη ότι αυτή η συσκευή περιέχει φθαλικό δι(2-αιθυλεξυλ)εστέρα (DEHP) ή/
και φθαλικό δι-n-εξυλεστέρα (DnHP), οι οποίοι έχουν ταξινομηθεί σήμερα στην Ευρωπαϊκή
Ένωση ως ουσίες τοξικές για την αναπαραγωγή. Η ποσότητα του φθαλικού που μπορεί
να εκλυθεί από τη συσκευή δεν εγείρει ιδιαίτερες ανησυχίες σχετικά με υπολειπόμενους
κινδύνους.
• Μη χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή είναι
ανοιγμένη, καθώς στην περίπτωση αυτή δεν διασφαλίζεται η στειρότητα της συσκευής.
• Ποτέ μη χρησιμοποιείτε κάποια συσκευή εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης της.
• Μη χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή εάν φέρει ενδείξεις ζημιάς, π.χ. τσακίσεις,
στρεβλώσεις ή σημεία θραύσης.
• Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση μικρής χρονικής διάρκειας μόνο (<6 ώρες).
• Η αφαίρεση θα πρέπει να γίνεται πάντα υπό ορατότητα.
• Απαιτείται προσοχή κατά τον χειρισμό μετά από τη χρήση της, καθώς μπορεί να έχει
μολυνθεί με αίμα ή/και σωματικά υγρά. Απορρίπτετε σύμφωνα με τους ισχύοντες
κανονισμούς για τη χώρα στην οποία γίνεται η χρήση.
• ΝΑ ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΙ. ΝΑ ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΘΕΙ.
• ΠΡΟΣΟΧΗ: Η Ομοσπονδιακή Νομοθεσία (ΗΠΑ) περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής
από γιατρούς ή με συνταγή γιατρού.
20 Greek/Ελληνικά
Ο∆ΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Sorin Group USA, Inc.
435085219 Rev A