Indicazioni Per L'USo; Controindicazioni; Avvertenze - DENTSPLY Cavitron Plus Instrucciones De Uso

SEZIONE 1:

Indicazioni per l'uso

• Tutti i trattamenti di detartrasi sopragengivale e
sottogengivale
• Detartrasi parodontale per ogni tipo di problema
parodontale
• Procedure endodontiche
SEZIONE 2:

Controindicazioni

• I sistemi ultrasonici non devono essere usati
nelle procedure di ricostruzione che prevedono la
condensazione dell'amalgama.
SEZIONE 3: Avvertenze
• Si consiglia vivamente di ricorrere all'aspirazione della
saliva ad alto volume per ridurre la quantità di aerosol
liberati durante il trattamento.
• Prima di iniziare il trattamento, i pazienti dovranno
fare un risciacquo con un antimicrobico (ad esempio,
clorexidina gluconato allo 0,12%). Il risciacquo con un
antimicrobico riduce le probabilità di infezione e riduce
il numero di microrganismi liberati in forma di aerosol
durante il trattamento.
• È responsabilità del professionista dentale determinare
gli usi appropriati di questo questo prodotto e conoscere
i seguenti elementi:
– lo stato di salute di ogni paziente,
– le procedure dentali da intraprendere,
– i consigli applicabili del settore e degli enti governativi
per il controllo delle infezioni nelle strutture sanitarie
dentali,
– i requisiti e le norme per la pratica sicura
dell'odontoiatria,
– queste indicazioni per l'uso nella loro interezza, tra cui
le avvertenze (sezione 4), il controllo delle infezioni
(sezione 6) e la manutenzione (sezione 10).
• Qualora sia opportuna o necessaria l'asepsi, secondo il
parere del professionista dentale, questo prodotto non
deve essere usato, a meno che il sistema sia utilizzato in
combinazione con un kit di lavaggio sterile (P/N 81340).
• Maneggiare l'inserto Cavitron con cura. Se l'inserto, e
in particolare la punta dell'inserto, viene maneggiato
in modo inadeguato si possono provocare lesioni e/o
contaminazione incrociata.
• La mancata osservanza di processi di sterilizzazione
convalidati e di tecniche asettiche approvate per gli
inserti Cavitron può causare contaminazione incrociata.
• Le persone portatrici di pacemaker cardiaci,
defibrillatori o altri apparecchi medici impiantati devono
essere informate del fatto che alcuni tipi di strumenti
elettronici possono interferire con il funzionamento
di tali apparecchi. Non siamo a conoscenza di alcun
caso in cui una unità DENTSPLY abbia interferito con il
funzionamento di un apparecchio impiantato, tuttavia
consigliamo agli operatori di tenere il manipolo e i cavi a
una distanza minima di almeno 15 - 23 cm da qualsiasi
apparecchio impiantato e dai relativi fili durante il
trattamento.
Esistono molti tipi di pacemaker e altri dispositivi
medicali impiantati. È opportuno contattare il produttore
del dispositivo o il medico del paziente per ottenere
raccomandazioni specifiche. Questa unità è conforme
alle norme per i dispositivi medici IEC 60601.
• Un flusso di acqua non sufficiente può avere come
risultato una temperatura elevata dell'acqua e della
punta. Quando azionato alla temperatura dell'acqua
di ingresso specificata nei Requisiti della linea idrica
sezione 7.1 e con un flusso d'acqua sufficiente,
la temperatura dell'acqua e della punta non deve
superare i 50° C (122° F). La mancata osservanza delle
raccomandazioni sulle condizioni operative ambientali,
compresa la temperatura dell'acqua di alimentazione
potrebbe arrecare lesioni ai pazienti o agli utenti. Se la
temperatura è elevata, aumentare il flusso di acqua. Se
la temperatura resta elevata, interrompere l'uso.
• In presenza di ordinanze che impongono di bollire
l'acqua, il prodotto non deve essere collegato a un
impianto idrico aperto (ad esempio, la rete idrica
pubblica). Il sistema deve essere scollegato dalla
rete idrica pubblica. È possibile collegare il sistema
DualSelect Cavitron a questa unità e utilizzarlo
come sistema chiuso per tutto il periodo di validità
dell'ordinanza. Al termine del periodo di validità
dell'ordinanza, lavare tutte le linee di mandata dell'acqua
collegate alla rete idrica pubblica (come rubinetti,
tubature e attrezzature odontoiatriche) per almeno
5 minuti, seguendo le istruzioni del produttore.
• In conformità alle norme FCC, Parte 15.21, i
cambiamenti o le modifiche non espressamente
approvati dall'organo responsabile della conformità
potrebbero annullare il diritto dell'utente a utilizzare
questa apparecchiatura.
• Questo trasmettitore portatile dotato di antenna
è conforme ai limiti di esposizione ai campi
elettromagnetici a radiofrequenza stabiliti dalla normativa
FCC/IC per la popolazione generale/esposizione
incontrollata.
• Il presente Dispositivo è conforme agli standard RSS
esenti da licenza di Industry Canada. Il funzionamento
è soggetto alle due condizioni seguenti: 1) il presente
dispositivo non può causare interferenze e 2) il presente
dispositivo deve accettare interferenze di ogni tipo,
incluse quelle che possono causare un funzionamento
indesiderato del dispositivo.
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