Haemonetics TEG 6s Manual Del Usuario página 27

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Markenname und eingeführter Name
Markenname: Testset mit Ampullen mit abnormer QK für das
TEG 6s-System mit folgendem Qualitätskontrollmaterial:
®
• Abnormes Qualitätskontrollmaterial, Wasserampullen
Eingeführter Name: Vollblut-Hämostasesystem
Verwendungszweck
Der TEG 6s-Hämostase-Analysator ist ein nicht-invasives
®
diagnostisches Instrument zur Überwachung und Analyse des
Koagulationsstatus einer Blutprobe, das die Bewertung der klinischen
Gerinnungsstörungen eines Patienten unterstützt. Der TEG
6s-Analysator ist zur Verwendung bei erwachsenen Patienten bestimmt,
deren Blut im Hinblick auf die Koagulationseigenschaften untersucht
werden soll.
Die vom TEG 6s-Analysator erhaltenen Ergebnisse sollten nicht als
alleinige Grundlage für eine Diagnosestellung dienen, sondern sind
gemeinsam mit der Anamnese und dem klinischen Bild des Patienten
sowie bei Bedarf weiteren Koagulationsstests zu beurteilen.
Zusammenfassung und Erläuterung des Tests
Wenn die Kassette eingelegt wird, führt der TEG-Analysator während
eines Vortests interne Qualitätskontrollen durch. Dadurch wird
sichergestellt, dass alle elektromechanischen und pneumatischen
Funktionen des Analysators in Verbindung mit der Kassette
ordnungsgemäß funktionieren. Von den Laboren sind die erforderlichen
Qualitätskontrollen gemäß den geltenden CLIA-Vorschriften für Level
und Häufigkeit der Kontrollmaterialien durchzuführen. Haemonetics stellt
zu diesem Zweck Material für Level-I- und Level-II-Qualitätskontrollen
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