Guía Y Declaración Del Fabricante - Emisiones E Inmunidad Electromagnéticas - ResMed Stellar Serie Manual Clínico

Guía y declaración del fabricante – emisiones e inmunidad electromagnéticas
Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
Este dispositivo está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del dispositivo deberá asegurarse
de que sea utilizado en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF CISPR 11
Emisiones de RF CISPR 11
Emisiones armónicas
CEI 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/Emisiones de parpadeo
("flicker") CEI 61000-3-3
El equipo médico eléctrico requiere precauciones especiales en lo concerniente a la compatibilidad electromagnética, y debe ser instalado y puesto en
funcionamiento según la información relativa a dicha compatibilidad que se proporciona en este documento.
Advertencias: El dispositivo no se debe utilizar junto a otro equipo ni montado encima o debajo de él.
Si dicha proximidad o el hecho de que esté montado encima o debajo de otro equipo fuera necesario, el dispositivo deberá ser observado para verificar que
funciona con normalidad en la configuración en la que será utilizado.
No se recomienda el uso de accesorios (p. ej., humidificadores) distintos a los que se especifican en este manual, ya que podrían causar un aumento de las
emisiones o una disminución de la inmunidad del dispositivo.
Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
Este dispositivo está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del dispositivo deberá asegurarse
de que sea utilizado en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Descarga electrostática
CEI 61000-4-2
Transitorio/ráfaga
eléctrica rápida
CEI 61000-4-4
Subida de tensión
CEI 61000-4-5
Caídas de voltaje,
variaciones de voltaje e
interrupciones cortas en
las líneas de entrada del
suministro de energía
CEI 61000-4-11
Frecuencia de energía
(50/60 Hz) campo
magnético
CEI 61000-4-8
RF conducida
CEI 61000-4-6
RF irradiada
CEI 61000-4-3
NOTA 1: Ut es la tensión de red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
NOTA 2: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencias más alto.
NOTA 3: Puede que estas directrices no se apliquen a todas las situaciones. La propagación electromagnética es afectada por la absorción y el reflejo en estructuras, objetos y personas.
a
Las intensidades de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base para radioteléfonos (móviles/inalámbricos) y radios móviles terrestres, emisoras de
aficionados, emisiones de radio AM y FM y emisiones de televisión, no se pueden predecir con exactitud de forma teórica. Para evaluar el entorno electromagnético provocado por
transmisores de RF fijos, se debería considerar la posibilidad de realizar una prueba electromagnética in situ. Si la intensidad de campo medida en el lugar donde habrá de usarse
el dispositivo excede el nivel de cumplimiento de RF correspondiente indicado anteriormente, el dispositivo deberá ser vigilado para verificar que funciona normalmente. Si se
observa una anomalía en el funcionamiento, puede que sea necesario tomar medidas adicionales como reorientar o trasladar el dispositivo.
b
En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deberían ser inferiores a 3 V/m.
Cumplimiento
Grupo 1
Clase B
Clase A
Cumple
Nivel de prueba
Nivel de cumplimiento
CEI 60601-1-2
±6 kV por contacto ±6 kV por contacto
±8 kV al aire ±8 kV al aire
±2 kV para líneas de ±2 kV
suministro eléctrico
±1 kV para líneas de ±1 kV
entrada/salida
±1 kV en modo diferencial ±1 kV en modo diferencial
±2 kV en modo común ±2 kV en modo común
<5% Ut (>95% de caída < 12 V (>95% de caída
en Ut) en 240 V)
durante 0,5 ciclos durante 0,5 ciclos
40% Ut (60% de caída 96 V (60% de caída
en Ut) en 240 V)
durante 5 ciclos
durante 5 ciclos
70% Ut (30% de caída 168 V (30% de caída
en Ut) en 240 V)
durante 25 ciclos durante 25 ciclos
<5% Ut (>95% de caída <12 V (>95% de caída
en Ut) en 240 V)
durante 5 seg durante 5 seg
3 A/m 3 A/m
3 Vrms 3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
3 V/m 3 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
Entorno electromagnético - guía
El dispositivo usa energía de RF solo para su funcionamiento
interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y es
improbable que provoquen interferencias en equipos
electrónicos cercanos.
El dispositivo es apropiado para su uso en todos los ámbitos,
incluso ámbitos domésticos, y los conectados directamente a la
red pública de bajo voltaje que abastece a los edificios
destinados a vivienda.
Entorno electromagnético – guía
Los pisos deben ser de madera, cemento o baldosas de cerámica. Si los
pisos están revestidos de material sintético, la humedad relativa debería
ser de por lo menos 30%.
La calidad de la red de suministro deberá ser la de un entorno comercial u
hospitalario típico.
La calidad de la red de suministro deberá ser la de un entorno comercial u
hospitalario típico.
La calidad de la red de suministro deberá ser la de un entorno comercial u
hospitalario típico.
Si el usuario del dispositivo necesita un funcionamiento continuo, incluso
cuando hay cortes en el suministro eléctrico, se recomienda que dicho
dispositivo sea alimentado por una fuente de energía ininterrumpible.
Los campos magnéticos de la frecuencia industrial deben tener los niveles
característicos de un lugar típico en un entorno comercial u hospitalario
típico.
Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles no deben ser
usados cerca de ninguna parte del dispositivo (incluidos los cables) a una
distancia menor que la recomendada, calculada a partir de la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada:
d = 1,17 √P
d = 1,17 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 2,33 √P 800 MHz a 2,5 GHz
donde P es la potencia máxima de salida del transmisor en watts (W)
según el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación
recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de transmisores de RF fijos, según lo que
determine la prueba electromagnética in situ,
de cumplimiento en cada rango de frecuencias.
Puede haber interferencias cerca de equipos marcados con el siguiente
símbolo:
Especificaciones técnicas
a
deben ser menores al nivel
b
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