FujiFilm SonoSite SII Guia Del Usuario página 121

Se SonoSite SII DICOM-överensstämmelsedeklarationen (D18493) för information.
1 Anslutning av utrustning till ett IT-nätverk som omfattar andra system kan leda till
2 När en inställning av IT-nätverket som enheten är ansluten till har ändrats,
Försiktighet
Rättelser till Användarhandbok
tidigare oidentifierade risker för patienter, operatörer eller tredje part. Innan du
ansluter utrustningen till ett okontrollerat IT-nätverk, se till att alla potentiella
risker till följd av sådana förbindelser identifieras och utvärderas, och lämpliga
motåtgärder är satta på plats. IEC 80001-1:2010 ger vägledning för att hantera
dessa risker.
kontrollera att ändringen inte påverkar denna enhet och vidta åtgärder om det
behövs. Förändringar i IT-nätverket inkluderar:

Förändringar i nätverkskonfiguration (IP-adress, router etc.)

Anslutning av ytterligare objekt

Frånkoppling av objekt

Uppdatering av utrustning

Uppgradering av utrustning
Alla ändringar av IT-nätverket kan införa nya risker som kräver att ytterligare
utvärdering utförs enligt punkt 1 ovan.
119