Hologic MyoSure 40-250 Instrucciones De Uso página 36

Lire l'intégralité de ces instructions avant d'utiliser l'hystéroscope à lentilles cylindriques MyoSure.
Les présentes instructions décrivent deux hystéroscopes à lentilles cylindriques MyoSure :
Référence Produit
catalogue
Hystéroscope
40-250
à lentilles
cylindriques
MyoSure
Hystéroscope
50-250XL
à lentilles
cylindriques
MyoSure XL
Description du dispositif
L'hystéroscope à lentilles cylindriques MyoSure est conçu
pour la visualisation de la cavité utérine et la réalisation
d'hystéroscopies opératoires, notamment en association
avec le dispositif d'élimination des tissus MyoSure. Le
système d'hystéroscopie à lentilles cylindriques MyoSure
se compose d'un canal d'évacuation amovible et d'un
hystéroscope. Le canal d'évacuation amovible est destiné à
être utilisé comme lumière d'évacuation des liquides lorsque
l'hystéroscope est utilisé à des fins diagnostiques. Le canal
d'évacuation amovible inclut un port d'entrée étanche
permettant l'introduction d'instruments chirurgicaux.
L'hystéroscope à lentilles cylindriques réutilisable comporte
des lentilles cylindriques pour la visualisation et des fibres
optiques pour l'éclairage. L'hystéroscope inclut un canal
de travail conçu pour permettre le passage du dispositif
d'élimination des tissus MyoSure correspondant.
(Voir le Tableau 1).
Hystéroscope à lentilles cylindriques MyoSure
Instructions d'utilisation
CONFORMÉMENT À LA LOI FÉDÉRALE AMÉRICAINE, LA VENTE DE
CE DISPOSITIF NE PEUT ÊTRE EFFECTUÉE QUE PAR UN MÉDECIN
OU SUR ORDONNANCE MÉDICALE
Diamètre
du canal de
travail de
l'hystéroscope
3 mm
4 mm
Numéro de Dispositifs d'élimination des tissus MyoSure
pièce du canal compatibles
Remarque : Tous les modèles peuvent ne pas être disponibles dans toutes
d'évacuation
les régions. Veuillez communiquer avec votre représentant Hologic pour
connaître la liste des modèles disponibles dans votre région.
Dispositif d'élimination des tissus MyoSure
40-201
Dispositif d'élimination des tissus MyoSure LITE
Dispositif d'élimination des tissus MyoSure REACH
50-201XL Dispositif d'élimination des tissus MyoSure
Dispositif d'élimination des tissus MyoSure LITE
Dispositif d'élimination des tissus MyoSure XL
Dispositif d'élimination des tissus MyoSure REACH
TABLEAU 1.
Le système utilisé pour l'hystéroscopie opératoire peut
être associé à un système hystéroscopique de gestion des
liquides afin de permettre une hystéroscopie à flux continu.
L'hystéroscope est normalement couplé à une caméra et à
un écran vidéo permettant la visualisation.
L'hystéroscope rigide à lentilles MyoSure est une pièce
appliquée de type BF selon la norme CEI 60601-1.
Paramètres de performance
Longueur utile pour le champ d'application
Angle de vision
Champ de vision
Indications
L'hystéroscope à lentilles cylindriques MyoSure est utilisé
pour l'examen du canal cervical et de la cavité utérine
dans le but d'établir un diagnostic et de pratiquer des
interventions chirurgicales.
1
FRANÇAIS
®
10-401
30-401LITE
10-401FC
10-401
30-401LITE
50-501XL
10-401FC
184 mm
0°
80°