Электромагнитная Совместимость - Össur i - LIMB HAND Instrucciones De Uso

ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
ВНИМАНИЕ! Следует избегать использования этого оборудования рядом или в стойке с другим оборудованием,
поскольку это может привести к ненадлежащей работе. Если такое использование необходимо, необходимо
проверить это оборудование и другое оборудование, чтобы убедиться, что они работают нормально.
ВНИМАНИЕ! Использование аксессуаров, преобразователей и кабелей, отличных от тех, которые указаны или
предоставлены изготовителем этого оборудования, может привести к повышенным электромагнитным излучениям
или снижению электромагнитной устойчивости этого оборудования и привести к ненадлежащей работе.
Для регулирования требований к электромагнитной совместимости (ЭМС) с целью предотвращения небезопасных
ситуаций с изделием был применен стандарт BS EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2: 2015. Данный стандарт определяет
уровни электромагнитных излучений для медицинских изделий.
Протезные устройства Össur Myoelectric, изготовленные Össur hf., соответствует данному стандарту BS EN 60601-1- 2:
2015 / IEC 60601-1-2:2015 как по устойчивости, так и по излучению.
Кисть i-Limb подходит для использования в любых условиях, кроме случаев, когда возможно погружение в воду
или любую другую жидкость или когда возможно воздействие мощных электрических и (или) магнитных полей
(например, рядом с электрическими трансформаторами, мощными радио- и телепередатчиками, радиочастотным
хирургическим оборудованием, сканерами КТ и МРТ).
Ниже приведены дополнительные указания относительно условий ЭМС, в которых должно использоваться
устройство.
Руководство и декларация производителя — электромагнитное излучение
Протезное устройство Össur Myoelectric предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Клиент или пользователь протезного устройства Össur Myoelectric должен обеспечить его использование в
соответствующих условиях
Испытание на излучение
РЧ-излучение
CISPR 11
РЧ-излучение
CISPR 11
Гармоническое излучение
IEC 61000-3-2
Колебания напряжения / излучение
при резких перепадах напряжения
IEC 61000-3-3
Соответствие
нормативным
требованиям
Неприменимо
Питание от батареи
Класс B
Неприменимо
Питание от батареи
Неприменимо
Питание от батареи
Электромагнитная среда — руководство
Протезные устройства Össur Myoelectric используют
радиочастотную энергию только для собственного
функционирования. Поэтому его РЧ-излучение очень
низкое и вряд ли может вызвать помехи в
расположенном рядом электронном оборудовании.
Протезные устройства Össur Myoelectric пригодны для
использования в любых помещениях, в том числе в
жилых и в тех, которые напрямую подключены к
общественной сети низкого напряжения, снабжающей
энергией жилые здания
286