ProMed 520 Manual Del Usuario página 133

Dyrektywy CE
PL | DYREKTYWY-CE - Urządzenie Przedmiotowe
zabezpieczone jest przed zakłóceniami radiowymi zgodnie z dyrektywą
Wspólnoty Europejskiej 87/308/EEC. Zaprojektowane
eksploatacji z pomocą napięcia sieciowego rzędu 230/115 V~, 50/60 Hz.
Znak CE zgodny z dyrektywą Wspólnoty Europejskiej 2006/95/EEC oraz zgodny
z dyrektywą Wspólnoty Europejskiej nr 2004/108/EEC oraz dyrektywą Wspólnoty
Europejskiej 2002/95/EEC, 1907/2006/EEC oraz 2005/69/EEC.
Ponadto urządzenie spełnia wymagania norm:
EN 60335-2-23:2003; EN 60335-1:2001
Wymagania dyrektywy Wspólnoty Europejskiej 93/42/EEC dla
klasy IIa - Produkty medyczne - spełnione zostały zgodnie z normą
норме EN 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995; EN 60601-1:2003
Znak jakości CE niniejszego urządzenia dotyczy dyrektywy
Wspólnoty Europejskiej 93/42/EEC. Klasyfikacja urządzeń:
Klasa II. Zgodnie ze sprawdzianem EMV (odpowiedniości
elektromagnetycznej) według normy
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997
powoduje żadnych zakłóceń elektromagnetycznych, samo także
nie jest podatne na zakłócenia elektro-magnetyczne.
| d ce
irettive
SE | CE-DIREKTIV
urządzenie
Apparaten är radioavstörd enligt EG-riktlinjen 87/308/EEC.
Den är koncipierad för att drivas med en nätspänning
zostało dla
på 230/115 V~, 50/60 Hz. CE enligt EG-direktivet nr
2006/95/EEC i överensstämmelse med EG-direktivet nr
2004/108/EEC och CE enligt EG-direktivet 2002/95/EEC,
1907/2006/EEC och 2005/69/EEC.
Vidare uppfyller apparaten kraven i normerna:
EN 60335-2-23:2003; EN 60335-1:2001.
Kraven i EG-direktivet
medicintekniska produkter
EN 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995; EN 60601-1:2003.
CE-märkningen av apparaten motsvarar EG - direktivet
93/42/EEC. Klassificering
Enligt EMC-provning enligt
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997
urządzenie nie
finns det inga elektromagnetiska störningar som utgår från
apparaten alt. som påverkar den.
| d
irectrices
FI | CE-DIREKTIIVIT
Laite on radiohäirintäestetty direktiivin 87/308/ETY mukaan.
Se on suunniteltu verkkojännitekäyttöön 230/115 V~,
50/60 Hz. CE-merkintä direktiivin nro 2006/95/ETY
mukaan ja yhteensopivasti direktiivin nro 2004/108/
ETY kanssa ja CE-merkintä direktiivin nro 2002/95/ETY,
1907/2006/ETY och 2005/69/ETY.
Laitetyyppi BF CS täyttää jatkossa normit:
EN 60335-2-23:2003; EN 60335-1:2001.
Direktiivin 93/42/ETY mukaiset, luokan IIa lääkinnällisiä
93/42/EEC för klassen IIa
laitteita
uppfylldes enligt normen
EN 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995; EN 60601-1:2003.
Laitteen CE-merkintä liittyy direktiiviin 93/42/ETY. Laitteen
luokittelu: Luokan II.
av apparaten: Klass II.
EMV-testauksen mukaan normien
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997
mukaan laitteesta ei lähde sähkömag-neettista häiriötä
tai sellaista, joka vaikuttaa laitteeseen.
ce
koskevat CE-vaatimukset on täytetty normin