On-X CHORD-X Manual De Instrucciones página 2

CHORD-X™ CHORDALER GRÖSSENMESSER
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. BESCHREIBUNG
Der chordale Größenmesser Chord-X™ (siehe
Abbildung 1) unterstützt den Operateur bei der
Bestimmung der geeigneten Länge chordaler
Ersatzprothesen, die zur Reparatur der Mit-
ralklappe notwendig sind. Er kann verwendet
werden, um den Operateur bei der Auswahl ei-
ner vorkonfigurierten Prothese zu unterstützen
oder um während einer Mitralklappenreparatur
einfach die richtige Größe mit gewöhnlichem
Nahtmaterial zu konfigurieren.
2. INDIKATIONEN
Der chordale Größenmesser Chord-X™ ist
zur Größenbestimmung oder Konfiguration
chordaler Ersatzprothesen während einer
Mitralklappenreparatur indiziert.
3. KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt.
4. VORSICHTSMASSNAHMEN
WARNHINWEISE
Voraussetzung für den erfolgreichen Ge-
brauch dieses Produkts ist eine angemessene
Schulung sowie Erfahrung mit herzchirurgi-
schen Techniken, einschließlich der Mitralklap-
penrekonstruktion. Beim Ersatz von Chordae
tendineae ist eine präzise Größenbestim-
mung erforderlich, um die zufriedenstellende
Funktion des Herzklappenmechanismus nach
der Rekonstruktion oder dem Ersatz sicher-
zustellen. Der Ersatz von Chordae tendineae
durch zu lange oder zu kurze Nahtmaterialfä-
den kann zum Fehlschlagen der Korrektur der
Klappeninsuffizienz führen.
Das Produkt wurde mit Gammastrahlen sterili-
siert. Es ist steril, sofern die Verpackung unver-
sehrt ist. Das Produkt nicht verwenden, wenn
die Verpackung nicht intakt ist. Nicht erneut ste-
rilisieren. Nicht wiederverwenden. Eine Wieder-
verwendung kann zu Infektionen, schweren Ver-
letzungen oder dem Tod des Patienten führen.
STERILE R
On-X Life Technologies, Inc.
1300 East Anderson Lane, Bldg. B, Austin Texas 78752 USA
TEL: +1 (512) 339-8000 FAX: +1 (512) 339-3636
WEB: www.onxlti.com E-MAIL: onx@onxlti.com
CryoLife Europa, Ltd.
Bramley House, The Guildway, Old Portsmouth Road, Guildford
EC REP
Surrey GU3 1LR, United Kingdom
102122 02 G Deutsch
(09/2017)
5. EMPFOHLENE TECHNIKEN
Hinweis: Diese Anweisungen behandeln nur
den Schritt der Größenbestimmung bei der
Reparatur der Chordae tendineae. Weitere
Anweisungen finden Sie in der Gebrauchsan-
weisung für das Chord-X ePTFE-Nahtmateri-
al und die Chord-X Schlingen in vorgeschnit-
tenen Längen.
• Verwenden Sie den blauen Segelhaken,
um den Rand des Klappensegels in der
geplanten Position zu stützen.
• Verwenden Sie den Daumenschieber, um
den Papillarhaken zur geplanten Befesti-
gungsstelle am Papillarmuskel zu verlän-
gern (siehe Abbildung 2).
• Der Segelhaken kann in einem beliebi-
gen Winkel zum Papillarhaken gedreht
werden, um die Sichtverhältnisse zu ver-
bessern. Drehen Sie den Segelhaken mit-
hilfe des Griffs im unteren Schaftbereich.
• Die Farben der Skala stimmen mit den
UND
Farben der Etiketten für die entsprechen-
den Chord-X Schlingenprothesen in vor-
geschnittenen Längen überein.
• Die Zahlen auf der Skala geben die Größe
der durch Verknoten von Nahtmaterial um
die beiden Haken produzierten chordalen
Schlingen an. Die Genauigkeit der Skala
liegt bei ± 1 mm. Drehen Sie den Schaft
so, dass der Segelhaken mit dem Papillar-
haken ausgerichtet ist, bevor Sie Schlingen
knüpfen. Ziehen Sie den Papillarhaken nach
dem Knüpfen zurück, um die geknüpften
Schlingen von den Haken zu lösen.
• Sobald die künstlichen Chordae tendineae
eingesetzt sind, wird ein NaCl-Test emp-
fohlen, um zu überprüfen, ob die Größe
der chordalen Schlinge richtig ist und die
Klappe ordnungsgemäß funktioniert.
Gamma CXCS
REF
045 9
Papillarhaken
Segelhaken
Schaft
Griff zum Drehen des
Schafts
Daumenschieber
12
Skala
mm
16
mm
20
Abbildung 1:
Chordaler
Größenmesser
Freier Rand
des Mitral-
klappensegels
Geplante Position
der Papillarmuskel-
Befestigung
Abbildung 2:
Größenbestimmung
Deutsch