On-X CHORD-X Manual De Instrucciones página 9

DISPOZITIV PENTRU DIMENSIONAREA
CORZILOR TENDINOASE CHORD-X™
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
1. DESCRIERE
Dispozitivul pentru dimensionarea corzilor
tendinoase CHORD-X™(vezi Figura 1) este
destinat să ajute chirurgul la determinarea
lungimii corecte a protezelor de înlocuire
a corzilor tendinoase necesare la repararea
valvei mitrale. Poate fi utilizat pentru a ajuta
chirurgul să selecteze o proteză preconfigu-
rată sau să configureze cu ușurință materialul
obișnuit de sutură în cursul reparației valvei
mitrale.
2. INDICAȚII
Dispozitivul pentru dimensionarea corzilor
tendinoase CHORD-X™ este indicat pentru
dimensionarea sau configurarea protezelor
de înlocuire a corzilor tendinoase necesare
în cursul reparării valvei mitrale.
3. CONTRAINDICAȚII
Nu se cunoaște niciuna.
4. PRECAUȚII ȘI AVERTIZĂRI
Utilizarea reușită a acestui dispozitiv necesită
o instruire adecvată și experiență în tehnicile
chirurgiei cardiace, inclusiv repararea valvei
mitrale. Înlocuirea corzilor tendinoase nece-
sită dimensionarea cu precizie pentru o func-
ționare satisfăcătoare a mecanismului valvei
după reparație sau înlocuire. Corzile tendi-
noase înlocuite cu suturi care sunt fie prea
lungi, fie prea scurte pot avea ca rezultat
nereușita corectării incompetenței valvulare.
Dispozitivul a fost sterilizat prin iradiere cu
raze gamma. Este furnizat steril, dacă integri-
tatea ambalajului nu a fost compromisă. Nu
utilizați dispozitivul în cazul în care ambalajul
a fost compromis. A nu se resteriliza. A nu se
reutiliza. Reutilizarea poate cauza infecții, le-
ziuni grave sau moartea pacientului.
STERILE R
On-X Life Technologies, Inc.
1300 East Anderson Lane, Bldg. B, Austin Texas 78752 SUA
TEL.: (512) 339-8000 FAX: (512) 339-3636
WEB: www.onxlti.com EMAIL: onx@onxlti.com
CryoLife Europa, Ltd.
Bramley House, The Guildway, Old Portsmouth Road, Guildford
EC REP
Surrey GU3 1LR, United Kingdom
102122 02 G Română
(09/2017)
5. TEHNICI RECOMANDATE
Notă: Aceste instrucțiuni acoperă numai
etapa de dimensionare a reparării corzilor
tendinoase. Pentru instrucțiuni suplimentare,
consultați instrucțiunile de utilizare pentru
Sutura Chord-X ePTFE sau Bucle Chord-X
pre-măsurate.
• Utilizați cârligul albastru pentru hemidisc
pentru a sprijini hemidiscul în poziția pla-
nificată.
• Utilizați cursorul glisant pentru a extinde
cârligul papilar la situl planificat pentru
atașarea mușchiului papilar, așa cum se
prezintă în Figura 2.
• Cârligul pentru hemidisc poate fi rotit la
orice dorit pentru a îmbunătăți vizibili-
tatea. Rotiți cârligul pentru hemidisc fo-
losind canelurile de prindere de la baza
tubului.
• Culorile scalei se potrivesc cu culorile
protezelor Chord-X tip buclă pre-măsu-
rată.
• Numărul de pe scală indică dimensiunea
buclelor corzilor tendinoase produse prin
legarea suturii în jurul celor două cârlige.
Scala are o precizie de ±1 mm. Înainte de
a lega buclele, rotiți tubul astfel încât câr-
ligul pentru hemidisc să fie aliniat cu câr-
ligul papilar. După legare, trageți înapoi
cârligul papilar pentru a scoate buclele
legate de pe cârlige.
• După ce corzile tendinoase artificiale se
află în poziție, se recomandă efectuarea
unui test cu soluție salină pentru a verifica
dacă bucla corzilor este corectă și dacă
valva este competentă.
Gamma CXCS
REF
045 9
Cârlig papilar
Cârlig pentru
hemidisc
Tub
Caneluri de prindere a
tubului pentru a-l roti
Cursor glisant
12
Scală
mm
16
mm
20
Figura 1:
Dispozitivul pentru
dimensionarea
corzilor
tendinoase
Marginea liberă
a hemidiscului
mitral
Situl planificat
pentru atașarea
mușchiului papilar
Figura 2:
Calibrarea
Română