Precauzioni E Avvertenze - On-X CHORD-X Manual De Instrucciones

CALIBRATORE CORDALE CHORD-X™
ISTRUZIONI PER L'USO
1. DESCRIZIONE
Il calibratore cordale Chord-X™ (vedere la
Figura 1) è progettato per agevolare il chirur-
go nella determinazione della corretta lun-
ghezza delle protesi per sostituzione cordale
necessarie per la riparazione della valvola
mitralica. Può essere utilizzato per aiutare il
chirurgo a selezionare una protesi precon-
figurata o per configurare agevolmente la
corretta dimensione utilizzando materiale
per suture dritte, durante la riparazione della
valvola mitralica.
2. INDICAZIONI
Il calibratore cordale Chord-X™ è indicato
per la calibrazione o per la configurazione
delle protesi per sostituzione cordale duran-
te la riparazione della valvola mitralica.
3. CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.

4. PRECAUZIONI E AVVERTENZE

L'utilizzo efficace di questo dispositivo richie-
de un'appropriata formazione ed esperienza
nelle tecniche di chirurgia cardiaca, inclusa
la riparazione della valvola mitrale. La sosti-
tuzione delle corde tendinee richiede un'ac-
curata selezione delle dimensioni in modo
da assicurare il funzionamento soddisfacente
del meccanismo valvolare dopo la riparazio-
ne o la sostituzione. Se le corde tendinee
vengono sostituite con fili da sutura troppo
lunghi o troppo corti, la buona riuscita del-
la correzione dell'insufficienza valvolare può
essere compromessa.
Il dispositivo è stato sterilizzato a radiazioni
gamma. Esso è fornito sterile a condizione
che l'integrità della confezione non sia com-
promessa. Non usare il dispositivo se la confe-
zione è stata compromessa. Non risterilizzare.
Non riutilizzare. Il riutilizzo può provocare in-
fezione, lesioni gravi o la morte del paziente.
STERILE R
On-X Life Technologies, Inc.
1300 East Anderson Lane, Bldg. B, Austin Texas 78752 U.S.A.
TEL: (512) 339-8000 FAX: (512) 339-3636
WEB: www.onxlti.com EMAIL: onx@onxlti.com
CryoLife Europa, Ltd.
Bramley House, The Guildway, Old Portsmouth Road, Guildford
EC REP
Surrey GU3 1LR, United Kingdom
102122 02 G Italiano
(09/2017)
5. TECNICHE RACCOMANDATE
Nota: Queste istruzioni si riferiscono esclusi-
vamente alla fase di calibrazione nella ripa-
razione delle corde tendinee. Per ulteriori
istruzioni, consultare le Istruzioni per l'uso
della sutura Chord-X ePTFE o dei cappi pre-
misurati Chord-X.
• Utilizzare il gancio del lembo di colore blu
per sostenere il margine del lembo nella
posizione pianificata.
• Utilizzare il cursore per estendere il gan-
cio papillare fino al sito pianificato di an-
coraggio al muscolo papillare, come illu-
strato nella Figura 2.
• Per migliorare la visibilità, è possibile
ruotare il gancio del lembo su qualsiasi
angolo rispetto al gancio papillare. Per
ruotare il gancio del lembo, utilizzare le
prese alla base del cilindro.
• I colori della scala corrispondono ai colori
delle etichette per le protesi con cappi
premisurati Chord-X corrispondenti.
• Il numero della scala indica la dimensione
dei cappi cordali prodotti legando la su-
tura attorno ai due ganci. La scala ha una
precisione di ±1mm. Ruotare il cilindro in
modo che il gancio del lembo sia alline-
ato al gancio papillare prima di legare i
cappi. Dopo la legatura, tirare il gancio
papillare all'indietro al fine di rimuovere i
cappi legati dai ganci.
• Una volta posizionate le corde tendinee
artificiali, si raccomanda di eseguire un
test salino per verificare che il cappio cor-
dale sia correttamente dimensionato e
che la valvola sia funzionale.
Gamma CXCS
REF
045 9
Gancio papillare
Gancio del lembo
Cilindro
Prese per la rotazione
del cilindro
Cursore
12
Scala
mm
16
mm
20
Figura 1:
Calibratore
cordale
Margine libero
del lembo mitrale
Sito pianificato
di ancoraggio al
muscolo papillare
Figura 2:
Calibratura
Italiano