Contra-Indicaties; Voorzorgsmaatregelen En Waarschuwingen - On-X CHORD-X Manual De Instrucciones

CHORD-X™ CHORDAL SIZER
GEBRUIKSAANWIJZING
1. BESCHRIJVING
De Chord-X™ Chordal Sizer (zie afbeelding
1) is bedoeld als hulpmiddel voor de chirurg
om de juiste lengte te bepalen van chor-
da-vervangende prothesen voor herstel van
de mitraalklepfunctie. Het hulpmiddel kan
worden gebruikt om de chirurg te helpen bij
de selectie van een vooraf op maat gemaak-
te prothese of om recht hechtmateriaal op
maat te maken tijdens mitraalklepchirurgie.
2. INDICATIES
Chord-X™ Chordal Sizer is geïndiceerd voor
de maatbepaling of het op maat maken van
chorda-vervangende prothesen tijdens mi-
traalklepchirurgie.

3. CONTRA-INDICATIES

Onbekend.
4. VOORZORGSMAATREGELEN
WAARSCHUWINGEN
Voor succesvol gebruik van dit hulpmiddel is
een goede opleiding en ervaring in hartchi-
rurgietechnieken, waaronder reparatie van
de mitraalklep, vereist. Voor vervanging van
chordae tendinae is nauwkeurige opmeting
noodzakelijk om een goede werking van het
klepmechanisme te bereiken na reparatie of
vervanging. Als chordae tendinae worden
vervangen door hechtdraden die te lang of
te kort zijn, kan dit ertoe leiden dat de klep-
functie niet goed wordt hersteld.
Het hulpmiddel is gesteriliseerd met gam-
mastraling. Het hulpmiddel wordt gegaran-
deerd steriel geleverd tenzij de verpakking
beschadigd is. Gebruik het hulpmiddel dus
niet als de verpakking beschadigd is. Niet
opnieuw steriliseren. Niet opnieuw gebrui-
ken. Hergebruik kan leiden tot infectie, ern-
stig letsel of overlijden van de patiënt.
STERILE R
On-X Life Technologies, Inc.
1300 East Anderson Lane, Bldg. B, Austin Texas 78752 U.S.A.
TEL.: (512) 339-8000 FAX: (512) 339-3636
WEB: www.onxlti.com E-MAIL: onx@onxlti.com
CryoLife Europa, Ltd.
Bramley House, The Guildway, Old Portsmouth Road, Guildford
EC REP
Surrey GU3 1LR, United Kingdom
102122 02 G Nederlands
(09/2017)
5. AANBEVOLEN TECHNIEKEN
Opmerking: Deze instructies beschrijven al-
leen de opmetingsstap bij de reparatie van
chordae tendinae. Raadpleeg de Chord-X
ePTFE Suture- of de Chord-X- Pre-Measured
Loops-handleiding voor verdere instructies.
• Gebruik de blauwe klepbladhaak om de
rand van het klepblad te ondersteunen in
de voorgenomen positie.
• Gebruik de duimschuif om de papilhaak
te verlengen tot de voorgenomen beves-
tigingsplek aan de papillaire spier zoals
afbeelding 2 laat zien.
• Ter verbetering van de zichtbaarheid kan
de klepbladhaak worden geroteerd naar
elke gewenste hoek ten opzichte van de
papilhaak. Roteer de klepbladhaak met
de handgreep aan de trommelbasis.
• De schaalkleuren komen overeen met de
labelkleuren van de corresponderende
EN
Chord-X Pre-Measured Loops-prothesen.
• Het schaalnummer geeft de grootte aan
van de chordale lussen die worden ge-
maakt door de hechtdraad rond de twee
haken te knopen. De schaal is nauwkeu-
rig tot ± 1 mm. Draai de trommel zo dat
de klepbladhaak in lijn ligt met de papil-
haak alvorens lussen te knopen. Na het
knopen trekt u de papilhaak terug om de
geknoopte lussen van de haken te verwij-
deren.
• Wanneer de kunstmatige chordae ten-
dinae geplaatst zijn, is het raadzaam om
met een zoutoplossing te controleren of
de chordale lus de juiste grootte heeft en
de klepfunctie voldoet.
Gamma CXCS
REF
045 9
aan papillaire spier
Papilhaak
Klepbladhaak
Trommel
Handgreep voor
trommelrotatie
Duimschuif
12
Schaal
mm
16
mm
20
Afbeelding 1:
chordameter
Vrije rand van
mitraalklepblad
Voorgenomen
bevestigingsplek
Afbeelding 2:
opmeting
Nederlands